Linatra 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Linagliptinum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A10BH05

INN (International Nazwa):

Linagliptinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444617; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444624

Status autoryzacji:

2026-02-05

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LINATRA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Linagliptinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Linatra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Linatra
3.
Jak przyjmować lek Linatra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Linatra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LINATRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Linatra zawiera substancję czynną linagliptynę, która należy
do grupy leków nazywanych
„doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”. Doustne leki
przeciwcukrzycowe są stosowane
w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi. Leki te pomagają
organizmowi w zmniejszaniu
ilości cukru we krwi.
Lek Linatra jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób
dorosłych, kiedy tej choroby nie
można kontrolować we właściwy sposób za pomocą samej diety i
ćwiczeń fizycznych.
Istotne jest kontynuowanie diety i ćwiczeń fizycznych zaleconych
przez lekarza lub pielęgniarkę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LINATRA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LINATRA
•
jeśli pacjent ma uczulenie na linagliptynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Linatra należy omów

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Linatra, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg linagliptyny (
_Linagliptinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki powlekane o
średnicy 8 mm, z wytłoczoną cyfrą „5” po
jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Linatra jest wskazany do stosowania w leczeniu
dorosłych z cukrzycą typu 2 jako
uzupełnienie diety i aktywności fizycznej w celu poprawy kontroli
glikemii w monoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka linagliptyny wynosi 5 mg raz na dobę.
_ _
_Specjalne grupy pacjentów _
_ _
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie jest wymagane dostosowywanie dawki linagliptyny u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby_
Badania farmakokinetyczne sugerują, że w przypadku zaburzenia
czynności wątroby nie jest wymagane
dostosowywanie dawki, jednakże brakuje doświadczeń klinicznych
dotyczących takich pacjentów.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki produktu na podstawie wieku
pacjenta.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności linagliptyny
u dzieci i młodzieży. Dane nie są
dostępne.
2
Sposób podawania
Tabletki mogą być zażywane niezależnie od posiłków o każdej
porze dnia. W przypadku pominięcia dawki,
pacjent powinien ją zażyć niezwłocznie po przypomnieniu sobie o
tym. Nie należy zażywać podwójnej
dawki tego samego dnia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ogólne
Linagliptyny nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 ani
w leczeniu cukrzycowej kwasicy
ketonowej.
Hipoglikemia
W przypadku poda