LincoScan 400 mg/g Proszek do podawania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lincomycini hydrochloridum

Dostępny od:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

Kod ATC:

QJ01FF02

INN (International Nazwa):

Lincomycinum

Dawkowanie:

400 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podawania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 poj. 1,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843770; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843787; Zawartość opakowania: 1 poj. 150 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843763

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
LincoScan 400 mg/
1.
6
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Linkomycyna
3.
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna:
Linkomycyna (w postaci linkomycyny chlorowodorku) 400 mg/g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie
i
metafilaktyka
enzooty
Mycoplasma
hyopneumoniae
Kur
:
Clostridium perfringens.
Obec
5.
PRZECIWWSKAZANIA
ach
.
na linkozamidy.
Nie
i
koniom,
om,
om morskim, chomikom, szynszylom
om,
zaburzenia
-jelitowe.
6.
W rzadkich przypadkach
a,
do picia
z linkomycyn
biegunka
.
Rzadko, u
wys
. Objawy
zazwyczaj
-8 dni bez
-
-
14
-
-
-
ych w ulotce informacyjnej,
7.
i
8.
-
Podanie w wodzie do picia.
:
W celu zapewnienia odpowiedniego dawk
tak
jak jest
Pobieranie wody
czy
stanu fizjologicznego i klinicznego
musi
dostosowane.
Woda
ca produkt leczniczy pow
do picia
wod
odpowiednio
wyczyszczony, aby
czynnej.
Dawkowanie:
przez 21 kolejnych dni.
Martwicze zapalenie jelit: 5 mg linkomycyny na
(co odpowiada 12,5 mg produktu na kg
masy
przez 7 kolejnych dni.
od aktualnej
konsumpcji wody
:
Dawka (.....mg produktu/kg
)
x
g)
=
....mg produktu/litr
wody do picia
, dzienne
wody
(litry
9.
opakowania. Dzienna dawka jest dodawana do
wody
produkt leczniczy
wypita
powinna
zmieniana co
24 godziny.
do picia.
10.
OKRES KARENCJI
15
:
:
Tkanki jadalne: 5 dni
11.
S
i
tego produktu leczniczego weterynaryjnego
terminu
go na
etykiecie, po EXP.
danego
12.
Mycoplasma hyopneumoniae
oceniania in
dla M. hyopneumoniae jak i C. perfringens.
w oparciu o miejscowe (regionalne lub na poziomie gospodarstwa)
informacje epidemiologiczne
martwiczego zapalenia jelit
linkomycyn.
:
zawarte w punkcie:
. Podczas
w przeciwbakteryjnych.
makrolidami i streptogramin
fermie.
ludzi
linkozamidy lub na laktoz
weterynaryjnym.
Podczas stosowania i mieszania tego produktu
a
a ochronna do
oddychania zgodna
a do oddychania
a
EN 140 z filtrem EN 143),
e i okulary ochronne.
z
e.
16
miejsce kontaktu
wody.
ekspozycji na produkt,
takie jak wysypka lub
lub oznakowanie opakowania.
podczas
e
Badania laboratoryjne u
nie dostar
na
e

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
LincoScan 400 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla świń i
kurcząt
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Linkomycyna (w postaci linkomycyny chlorowodorku) 400 mg/g
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOW
E DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i kurczęta
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie:
Leczenie
i
metafilaktyka
enzootycznego
zapalenia
płuc
wywołanego
przez
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
. Obecność
choroby w stadzie musi być potwierdzona przed zastosowaniem produktu.
Kur
częta
:
Leczenie i metafilaktyka martwiczego zapalenia jelit wywołanego przez
_Clostridium perfringens_.
Obecność choroby w
stadzie
musi być potwierdzona przed zastosowaniem produktu
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadk
ach
nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą
.
Nie stosować w przypadkach znanej oporności
na linkozamidy.
Nie
podawać
i
nie zezwalać na
dostęp do wody zawierającej linkomycynę
koniom,
przeżuwacz
om,
śwink
om morskim, chomikom, szynszylom
i królik
om,
ponieważ może
to spowodować ciężkie
zaburzenia
żołądkowo
-jelitowe.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nasilenie
choroby
może
mieć
wpływ
na
pobieranie
wody
zawierającej
produkt
leczniczy.
W
przypadku niewystarczającej ilości pobieranej wody, świnie powinny
być leczone parenteralnie.
Wrażliwość
_Mycoplasma hyopneumoniae_
na środki przeciwbakter
yjne jest trudna do ocenienia _ in _
_vitro_
ze względu na ograniczenia techniczne. Ponadto brak klinicznych
wartości granicznych zarówno
dla _M. hyopneumoniae _jak i _C. perfringens._
Tam gdzie to możliwe,