Lipanthyl NT 145 145 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fenofibratum

Dostępny od:

Viatris Healthcare Limited

Kod ATC:

C10AB05

INN (International Nazwa):

Fenofibratum

Dawkowanie:

145 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990334780

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LIPANTHYL NT 145, 145 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Fenofibratum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lipanthyl NT 145 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lipanthyl NT 145
3.
Jak przyjmować lek Lipanthyl NT 145
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lipanthyl NT 145
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIPANTHYL NT 145 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lipanthyl NT 145 należy do grupy leków ogólnie znanych jako
fibraty. Leki te stosowane są w celu
obniżenia stężenia tłuszczów (lipidów) we krwi. Przykładem
takich tłuszczów mogą być trójglicerydy.
Lipanthyl NT 145 jest stosowany łącznie z dietą niskotłuszczową
oraz innymi niemedycznymi
sposobami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz utrata masy
ciała, które mają na celu obniżenie
stężenia tłuszczów we krwi.
Lipanthyl NT 145 w niektórych przypadkach może być stosowany jako
dodatek do innych leków
(statyny), jeżeli stężenie tłuszczów we krwi nie da się
kontrolować przy użyciu samych statyn.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LIPANTHYL NT 145
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LIPANTHYL NT 145
-
jeśli pacjent ma uczulenie na fenofibrat lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6: Zawarto

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lipanthyl NT 145, 145 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 145 mg fenofibratu (nanocząsteczki).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera:
−
132,00 mg laktozy jednowodnej
−
145,00 mg sacharozy
−
0,50 mg lecytyny sojowej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, podłużne tabletki powlekane z napisem „145” z jednej
strony i logo „Fournier” z drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lipanthyl NT 145 jest wskazany do stosowania jako dodatek do diety
oraz innych terapii
niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w
następujących przypadkach:
−
Leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem
cholesterolu o wysokiej gęstości
(HDL) lub bez.
−
Mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest
przeciwwskazane lub nie są one
tolerowane.
−
Mieszana hiperlipidemia u pacjentów należących do grupy wysokiego
ryzyka wystąpienia
schorzeń sercowo-naczyniowych, jako dodatek do leczenia statynami,
jeżeli stężenie
trójglicerydów oraz cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) nie są
w wystarczającym stopniu
kontrolowane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dieta rozpoczęta przed leczeniem powinna być kontynuowana.
Odpowiedź na leczenie należy
kontrolować poprzez oznaczanie stężeń lipidów w surowicy. Jeśli
spodziewana odpowiedź nie
zostanie uzyskana po kilku miesiącach (np. 3 miesiące), należy
rozważyć leczenie uzupełniające lub
zmianę leczenia.
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka to jedna tabletka zawierająca 145 mg fenofibratu raz
na dobę. Pacjenci dotychczas
leczeni kapsułkami o mocy 200 mg lub tabletkami o mocy 160 mg, mogą
być leczeni dawką 145 mg
fenofibratu bez dalszego dostosowania dawki.
Populacje specjalne
_Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)_
_ _
2
Nie jest konieczne dostosowywanie daw