Lipanthyl Supra 160 160 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fenofibratum

Dostępny od:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AB05

INN (International Nazwa):

Fenofibratum

Dawkowanie:

160 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990903917

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LIPANTHYL SUPRA 160,
160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Fenofibratum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lipanthyl Supra 160 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lipanthyl Supra 160
3.
Jak przyjmować lek Lipanthyl Supra 160
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lipanthyl Supra 160
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIPANTHYL SUPRA 160 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lipanthyl Supra 160 należy do grupy leków ogólnie znanych jako
fibraty. Leki te stosowane są
w celu obniżenia stężenia tłuszczów (lipidów) we krwi.
Przykładem takich tłuszczów mogą być
trójglicerydy.
Lek Lipanthyl Supra 160 jest stosowany łącznie z dietą
niskotłuszczową oraz innymi niemedycznymi
sposobami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz utrata masy
ciała, które mają na celu obniżenie
stężenia tłuszczów we krwi.
Lek Lipanthyl Supra 160 w niektórych przypadkach może być stosowany
jako dodatek do innych
leków (statyny, takie jak symwastatyna, atorwastatyna, prawastatyna,
rozuwastatyna lub
fluwastatyna), jeżeli stężenia tłuszczów we krwi nie da się
kontrolować przy użyciu samych statyn.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LIPANTHYL SUPRA 160
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LIPANTHYL SUPRA 160
-
jeś

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lipanthyl Supra 160, 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg fenofibratu mikronizowanego
_ _
(
_Fenofibratum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
138,4 mg laktozy jednowodnej
i 0,56 mg lecytyny sojowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, podłużne tabletki powlekane z napisem „160” z jednej
strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lipanthyl Supra 160 jest wskazany do stosowania jako dodatek do diety
oraz innych terapii
niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w
następujących przypadkach:
-
leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem
cholesterolu o wysokiej gęstości
(HDL) lub bez
-
mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest
przeciwwskazane lub nie są one
tolerowane
-
mieszana hiperlipidemia u pacjentów należących do grupy wysokiego
ryzyka wystąpienia
schorzeń sercowo-naczyniowych, jako dodatek do leczenia statynami,
jeżeli stężenie
trójglicerydów oraz cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) nie są
w wystarczającym stopniu
kontrolowane
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy kontrolować stężenie lipidów w surowicy krwi, aby
sprawdzić skuteczność leczenia. Jeśli
oczekiwany wynik nie zostanie osiągnięty po kilku (np. trzech)
miesiącach leczenia należy rozważyć
zastosowanie dodatkowego lub innego leczenia.
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka to 1 tabletka powlekana 160 mg na dobę.
Pacjenci, którzy obecnie stosują kapsułki zawierające 200 mg
fenofibratu (1 kapsułkę na dobę), mogą
zacząć przyjmować 1 tabletkę po 160 mg na dobę bez modyfikacji
dawkowania.
SZCZEGÓLNE POPULACJE
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) _
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Zaleca się stosowanie
standardowej dawki z wyjątkiem
osób z zaburzoną czynności