Lipanthyl Supra 215 mg 215 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fenofibratum

Dostępny od:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AB05

INN (International Nazwa):

Fenofibratum

Dawkowanie:

215 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990431342

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
LIPANTHYL SUPRA 215 MG, 215 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Fenofibratum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lipanthyl Supra 215 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lipanthyl Supra 215 mg
3.
Jak przyjmować lek Lipanthyl Supra 215 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lipanthyl Supra 215 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK LIPANTHYL SUPRA 215 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Lipanthyl Supra 215 mg zawiera 215 mg substancji czynnej,
fenofibratu, która należy do grupy
leków ogólnie znanych jako fibraty. Leki te stosowane są w celu
obniżenia stężenia tłuszczów
(lipidów) we krwi. Przykładem takich tłuszczów mogą być
trójglicerydy.
Lek Lipanthyl Supra 215 mg jest stosowany łącznie z dietą
niskotłuszczową oraz innymi
niemedycznymi sposobami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz
utrata masy ciała, które mają
na celu obniżenie stężenia tłuszczów we krwi.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LIPANTHYL SUPRA 215 MG
Kiedy nie przyjmować leku Lipanthyl Supra 215 mg
•
jeśli pacjent ma uczulenie na fenofibrat lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
•
jeśli pacjent ma uczulenie na orzeszki ziemne lub olej arachidowy lub

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lipanthyl Supra 215 mg, 215 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 215,0 mg fenofibratu (
_Fenofibratum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera:
−
134,4 mg laktozy jednowodnej
−
2,28 mg żółcieni pomarańczowej (E110) lak
−
5,31 mg czerwieni Allura AC (E129) lak
−
0,6 mg lecytyny sojowej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Pomarańczowo-czerwone, podłużne, powlekane tabletki, z napisem
„215” z jednej strony.
4.1.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lipanthyl Supra 215 mg jest wskazany do stosowania jako dodatek do
diety oraz innych terapii
niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w
następujących przypadkach:
−
Leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem
cholesterolu o wysokiej gęstości
(HDL) lub bez.
−
Mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest
przeciwwskazane lub nie są one
tolerowane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Odpowiedź na leczenie należy kontrolować poprzez oznaczanie
stężeń lipidów w surowicy. Jeśli
odpowiednia odpowiedź nie zostanie uzyskana po kilku miesiącach (np.
3 miesiące), należy rozważyć
leczenie uzupełniające lub zmianę leczenia.
Dawkowanie
_Dorośli _
_ _
Zalecana dawka początkowa to 1 tabletka 160 mg leku Lipanthyl
Supra 160 na dobę.
Dawka może zostać zwiększona do 215 mg na dobę, tzn. do 1 tabletki
leku Lipanthyl Supra 215 mg.
U pacjentów obecnie leczonych jedną kapsułką zawierającą 267 mg
fenofibratu (Lipanthyl 267M)
można ją zamienić na jedną tabletkę leku Lipanthyl Supra 215 mg
bez uzupełniania dawki.
Populacje specjalne
_Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) _
2
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Zaleca się stosowanie
standardowej dawki z wyjątkiem
osób z zaburzoną czynnością nerek, z szacunkowym współczynnikiem
przesączani