Lipasterix 1000 mg kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

C10AX06

INN (International Nazwa):

Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

28 kaps. w blistrze, 5909991011758, Rp; 28 kaps. w butelce, 5909991011772, Rp; 56 kaps. w blistrze, 5909991011765, Rp; 56 kaps. w butelce, 5909991011789, Rp; 100 kaps., 5909991011796, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/2266/01/DC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LIPASTERIX, 1000 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
_Omega-3 acidorum esteri ethylici 90_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lipasterix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lipasterix
3.
Jak stosować lek Lipasterix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lipasterix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK LIPASTERIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lipasterix zawiera wysokooczyszczone wielonienasycone kwasy
tłuszczowe omega-3.
Lipasterix należy do grupy leków zmniejszających stężenie
cholesterolu i triglicerydów.
Lek Lipasterix jest stosowany:

jako jedyny lek lub razem z innymi lekami w leczeniu niektórych
postaci zwiększonego stężenia
triglicerydów (tłuszczów) we krwi, gdy zmiana diety okazała się
niewystarczająca.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LIPASTERIX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LIPASTERIX

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na estry kwasów
omega-3, soję, orzeszki ziemne lub
na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w
punkcie 6).
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed zastosowaniem leku Lipasterix należy poinformować lekarza lub
farmaceutę, jeśli pacjent:

ma mieć wykonaną lub przeszedł niedawno operację;
_

Charakterystyka produktu

1
NL/H/2266/01/DC
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lipasterix, 1000 mg, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOSCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka miękka zawiera 1000 mg omega-3 kwasów estry etylowe
90
_(Omega-3 acidorum _
_esteri ethylici 90)_
, w tym 840 mg estru etylowego kwasu eikozapentaenowego (EPA) (460 mg,
46%)
i estru etylowego kwasu dokozaheksaenowego (DHA) (380 mg, 38%).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: olej sojowy (≤1,6 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka miękka
Podłużna, przezroczysta, bezbarwna, miękka kapsułka żelatynowa,
wypełniona jasnożółtawym
olejem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipertriglicerydemia
U osób z endogenną hipertriglicerydemią jako uzupełnienie diety,
gdy sama dieta nie jest
wystarczająca do uzyskania dostatecznej skuteczności terapeutycznej:
- typu IV w monoterapii,
- typu IIb/III w skojarzeniu ze statynami, gdy zmniejszenie stężenia
triglicerydów nie jest
wystarczające.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Hipertriglicerydemia
Początkowo dwie kapsułki na dobę. Jeśli nie ma wystarczającej
reakcji, dawkę można zwiększyć do
czterech kapsułek na dobę.
W celu uniknięcia zaburzeń żołądkowo-jelitowych kapsułki można
przyjmować podczas posiłku.
Nie ma danych dotyczących stosowania estrów etylowych kwasów
omega-3 u dzieci, u osób
w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) lub u pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby (patrz punkt
4.4) i tylko ograniczone informacje o stosowaniu u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, na soję lub orzeszki ziemne,
lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
2
NL/H/2266/01/DC
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ostrzeżenia
Ze względu na umiarkowane wydłużenie czasu krwawienia (po podaniu
dużej dawki, tzn. 4 kapsułek)
trzeba kontrolować stan pacje