Lipomal 97 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tiliae inflorescentiae extractum siccum + Tiliae inflorescentia extractum aq. (1:5)

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

INN (International Nazwa):

Tiliae inflorescentiae extractum siccum

Dawkowanie:

97 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991034719

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LIPOMAL,
syrop, 97 mg/5 ml
_Tiliae inflorescentiae extractum siccum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE
INFORMACJE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta, lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lipomal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lipomal
3.
Jak przyjmować lek Lipomal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lipomal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIPOMAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Syrop Lipomal zawiera suchy wyciąg z kwiatostanu lipy, stosowany
tradycyjnie jako łagodny środek
napotny. Skuteczność produktu opiera się wyłącznie na długim
okresie stosowania i doświadczeniu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie jako łagodny środek napotny w stanach gorączkowych.
Pomocniczo
w przeziębieniach, stanach zapalnych gardła, w kaszlu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LIPOMAL
KIEDY NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ LEKU LIPOMAL
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną - kwiatostan lipy
lub na którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Jeśli gorączka nie ustępuje po 3 dniach lub przekroczy 39ºC,
należy skontaktować się z lekarzem.
Również w przypadku wystąpienia duszności lub ropnej wydzieliny
n

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lipomal, 97 mg/5ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera:
97,089 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z
_Tilia cordata_
Miller,
_Tilia _
_platyphyllos_
Scop.,
_Tilia_
_vulgaris_
Heyne lub ich mieszaniny, inflorescentia (kwiatostan lipy) (6-7:1),
w tym 85% wyciągu natywnego. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 40%
V/V.
oraz substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera:
4033,67 mg sacharozy;
10,44 mg benzoesanu sodu;
9,708 mg glikolu propylenowego
glukozę (jako składnik maltodekstryny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego
skuteczność opiera się wyłącznie na
długim okresie stosowania i doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie jako łagodny środek napotny w stanach gorączkowych.
Pomocniczo w przeziębieniach, w stanach zapalnych gardła, w kaszlu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Do opakowania dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć 5 ml, 10
ml syropu.
Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia do 3 lat, po konsultacji z
lekarzem, zazwyczaj: 5 ml syropu 2 do
3 razy na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 3 lat do 12 lat: 5 ml syropu 4 do 5 razy na
dobę.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli: 10 ml syropu 3 do 4
razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA_ _
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Jeśli gorączka nie ustępuje po 3 dniach lub przekroczy 39ºC,
należy skontaktować się z lekarzem.
Również w przypadku wystąpienia duszności lub ropnej wydzieliny
należy poradzić się lekarza.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
SACHAROZA
Produkt leczniczy zawiera 4,03367 g sacharozy w 5 ml syropu.
Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z