Loceryl 50 mg/ml Lakier do paznokci leczniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amorolfinum

Dostępny od:

Galderma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01AE16

INN (International Nazwa):

Amorolfinum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Lakier do paznokci leczniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 2,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990364718

Status autoryzacji:

2023-04-27

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOCERYL , 50 MG/ML, LAKIER DO PAZNOKCI, LECZNICZY
_ _
_Amorolfinum_ _ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Loceryl i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loceryl
3.
Jak stosować Loceryl
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Loceryl
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LOCERYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Loceryl jest lekiem przeciwgrzybiczym w postaci lakieru do paznokci,
do stosowania miejscowego.
Substancja czynna leku – amorolfina, działa na różnego rodzaju
grzyby wywołujące grzybice
paznokci.
Wskazaniem do stosowania leku Loceryl są grzybice paznokci wywołane
dermatofitami, drożdżakami
i pleśniami. Loceryl jest wskazany w leczeniu grzybicy paznokci
nieobejmującej macierzy (miejsce, w
którym tworzy się płytka paznokcia) i ograniczonej do 2 płytek
paznokciowych.
Lek może być stosowany, gdy w wyniku grzybiczego zakażenia płytki
paznokciowej wystąpiła
zmiana koloru płytki paznokcia (przebarwienia koloru białego,
żółtego lub brązowego) lub zgrubienie
płytki.
Loceryl jest wskazany do stosowania w przypadku zakażeń grzybiczych
obejmujących jedynie górną
część płytki paznokciowej –
JAK NA PRZYKŁAD NA ZDJĘCI

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Loceryl, 50 mg/ml, lakier do paznokci leczniczy
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml lakieru do paznokci, leczniczego zawiera 50 mg amorolfiny
_(Amorolfinum_
) w postaci amorolfiny
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 g produktu leczniczego zawiera 552,0 mg alkoholu (etanolu) co jest
równoważne 55,2 % w/w.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Lakier do paznokci, leczniczy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Loceryl jest wskazany w leczeniu grzybicy paznokci wywołanej
dermatofitami, drożdżakami
i pleśniami, bez zajęcia macierzy paznokcia i ograniczonej do dwóch
płytek paznokciowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować produktu leczniczego Loceryl u dzieci, gdyż nie
ma wystarczających badań
klinicznych dotyczących stosowania amorolfiny u dzieci.
Sposób stosowania
Produkt leczniczy Loceryl w postaci lakieru leczniczego do paznokci
należy stosować na zmienione
chorobowo paznokcie rąk lub stóp, raz na tydzień.
Pacjent powinien nakładać lakier na paznokieć w sposób opisany
poniżej:
Przed pierwszym nałożeniem produktu leczniczego Loceryl, zakażony
paznokieć (szczególnie jego
powierzchnię) należy dokładnie opiłować za pomocą załączonego
pilniczka do paznokci. Następnie
powierzchnię paznokcia oczyścić i odtłuścić za pomocą
dołączonego gazika, nasączonego alkoholem
izopropylowym. Przed ponownym nałożeniem lakieru, zakażony
paznokieć należy przygotować
w sposób przedstawiony powyżej i w każdym przypadku należy go
najpierw oczyścić z resztek lakieru
za pomocą załączonych pilniczków i gazików.
Lakier należy nanieść na całą powierzchnię paznokcia lub
paznokci. Przed nałożeniem lakieru na
każdy zakażony paznokieć należy zanurzyć szpatułkę w buteleczce
z lakierem i wyjąć ją bez
wycierania lakieru o jej brzeg. Po nałożeniu lakieru but