Logest 0,075 mg + 0,02 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gestodenum + Ethinylestradiolum

Dostępny od:

Bayer AG

Kod ATC:

G03AA10

INN (International Nazwa):

Gestodenum + Ethinylestradiolum

Dawkowanie:

0,075 mg + 0,02 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990418916; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990418923

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
DZL-ZLN.4020.4200.2022 (REC 30965)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LOGEST, 0,075 MG + 0,02 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Gestodenum + Ethinylestradiolum _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH

Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych metod
antykoncepcji.

W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej.

Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Logest i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Logest
3.
Jak stosować lek Logest
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Logest
6.
Zawartość opakowana i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOGEST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Logest jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym stosowanym
w zapobieganiu ciąży.
Każda tabletka zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów.
Są to: gestoden (progestagen)
i etynyloestradiol (estrogen). Ze względu na małą zawartość
hormonów, Logest zalicza się do

Charakterystyka produktu

1
DZL-ZLN.4020.4200.2022
(REC 30965)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Logest, 0,075 mg + 0,02 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 0,075 mg gestodenu
_ _
i 0,02 mg etynyloestradiolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
każda tabletka powlekana zawiera 37,16 mg laktozy jednowodnej i 19,66
mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała, okrągła tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Logest powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Logest, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych
środków antykoncepcyjnych
(patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania: doustnie
_ _
Dawkowanie
JAK STOSOWAĆ PRODUKT LECZNICZY LOGEST
Złożone doustne środki antykoncepcyjne przyjmowane zgodnie z
zaleceniami mają współczynnik
zawodności około 1% na rok. Ten współczynnik może być większy w
przypadku pominięcia tabletki
lub przyjmowania tabletek w sposób nieprawidłowy.
Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu,
codziennie, mniej więcej o tej
samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu.
Przez 21 kolejnych dni należy
przyjmować 1 tabletkę na dobę. Każde kolejne opakowanie należy
zaczynać po 7-dniowej przerwie,
podczas której nie przyjmuje się tabletek i kiedy zwykle występuje
krwawienie z odstawienia.
Krwawienie rozpoczyna się zwykle w 2. – 3. dniu od przyjęcia
ostatniej tabletki i może trwać jeszcze
po rozpoczęciu następnego opakowania.
2
DZL-ZLN.4020.4200.2022
(REC 30965)
JAK ROZPOCZĄĆ PRZYJMOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO LOGEST
•
Brak antykonc