Loratadine-1A Pharma 10 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Loratadinum

Dostępny od:

1A Pharma GmbH

Kod ATC:

R06AX13

INN (International Nazwa):

Loratadinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909990988013, Rp; 30 tabl., 5909990069101, Rp; 60 tabl., 5909990069132, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
UR.DZL.ZLN.4020.06797.2014
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LORATADINE-1A PHARMA, 10 MG, TABLETKI
_Loratadinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Loratadine-1A Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loratadine-1A Pharma
3.
Jak stosować lek Loratadine-1A Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Loratadine-1A Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK LORATADINE-1A PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Loratadine-1A Pharma jest lekiem przeciwalergicznym. Lek jest
stosowany w leczeniu objawów
reakcji alergicznej.
Lek Loratadine-1A Pharma jest stosowany w leczeniu objawów
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa, takich jak:

kichanie,

wodnisty wyciek z nosa lub świąd nosa,

świąd podniebienia,

świąd, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Lek Loratadine-1A Pharma stosowany jest również w leczeniu objawów
przewlekłej pokrzywki
idiopatycznej (tzn. przewlekłej pokrzywki o nieznanej przyczynie),
takich jak świąd skóry
i pokrzywka.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LORATADINE-1A PHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LORATADINE-1A PHARMA

jeśli pacjent ma uczulenie na loratadynę lub na którykolwiek z
pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTRO�

Charakterystyka produktu

1
UR.DZL.ZLN.4020.06797.2014
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Loratadine-1A Pharma, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 10 mg loratadyny (
_Loratadinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 69,175 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_ _
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Objawy alergicznego (sezonowego i całorocznego) zapalenia błony
śluzowej nosa.

Objawy przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
10 mg loratadyny (1 tabletka) raz na dobę.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat i masie ciała większej niż 30 kg
10 mg loratadyny (1 tabletka) raz na dobę.
Nie jest wskazane stosowanie tabletek 10 mg u dzieci o masie ciała
mniejszej niż 30 kg.
U dzieci w wieku od 2 do 12 lat zaleca się podawanie loratadyny w
postaci zawiesiny doustnej.
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci w
wieku poniżej 2 lat.
_Dawkowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
_
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy
zastosować mniejszą dawkę
początkową, gdyż klirens loratydyny może być u nich zmniejszony.
U dorosłych i dzieci o masie ciała
większej niż 30 kg zaleca się podawanie 10 mg loratadyny (1
tabletka) co drugi dzień.
_Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek _
Zmiana dawkowania nie jest konieczna.
_Sposób podawania _
Tabletki należy połykać bez rozgryzania, popijając płynem.
Tabletki można przyjmować niezależnie
od posiłków.
2
UR.DZL.ZLN.4020.06797.2014
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na loratadynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Należy zachować ostrożność podczas długotr