Loratadine Galpharm 10 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Loratadinum

Dostępny od:

Galpharm Healthcare Limited

Kod ATC:

R06AX13

INN (International Nazwa):

Loratadinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 7 tabl., 05909991063634, OTC;10 tabl., 05909991063641, OTC;

Status autoryzacji:

2018-01-04

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LORATADINE GALPHARM, 10 MG, TABLETKI
_Loratadinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli potrzebna
jest rada lub dodatkowa informacja.
(_Dla produktów wydawanych na receptę_)
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. (_Dla
produktów wydawanych na receptę_)
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
•
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
CO TO JEST LEK LORATADINE GALPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LORATADINE GALPHARM
3.
JAK STOSOWAĆ LEK LORATADINE GALPHARM
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK LORATADINE GALPHARM
6.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
1.
CO TO JEST LEK LORATADINE GALPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Loratadine Galpharm zawiera loratadynę, która należy do grupy
leków zwanych lekami
przeciwhistaminowymi. Leki te pomagają zmniejszyć objawy niektórych
chorób alergicznych.
Lek Loratadine Galpharm jest stosowany w leczeniu:
• objawów kataru siennego i innych objawów alergii, takich jak
kichanie, katar oraz pieczenie i świąd
oczu.
• objawów przewlekłej pokrzywki o nieznanej przyczynie
objawiającej się świądem i zaczerwi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Loratadine Galpharm, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 10 mg loratadyny (_Loratadinum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: zawartość laktozy
jednowodnej w jednej tabletce to 62,5 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, owalne tabletki z kreską dzielącą po jednej stronie, a
gładkie po drugiej stronie, z wytłoczonym „L”
po jednej stronie linii podziału i „10” po drugiej stronie linii
podziału.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tabletki z loratadyną przeznaczone są do objawowego leczenie
alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i powyżej: _10 mg na dobę (jedna
tabletka raz na dobę).
Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
_Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: _
o masie ciała większej niż 30 kg: 10 mg na dobę (jedna tabletka
raz na dobę).
o masie ciała 30 kg lub mniej: tabletki o mocy 10 mg nie są
odpowiednie do stosowania u dzieci o masie
ciała mniejszej niż 30 kg.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tabletek z
loratadyną u dzieci w wieku poniżej
2 lat.
2
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować
mniejszą dawkę początkową, ponieważ
klirens loratadyny u tych osób może być zmniejszony. W takich
przypadkach zalecana dawka u dorosłych
i dzieci o masie ciała większej niż 30 kg to 10 mg loratadyny co
drugi dzień.
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku i
pacjentów z niewydolnością nerek.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na loratadynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Loratadyn�