Loratadyna EGIS 10 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Loratadinum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

R06AX13

INN (International Nazwa):

Loratadinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990858705, Rp; 30 tabl., 5909990858729, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
LORATADYNA EGIS, 10 MG, TABLETKI
_ _
_Loratadinum _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Loratadyna EGIS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loratadyna EGIS
3.
Jak stosować lek Loratadyna EGIS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Loratadyna EGIS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK LORATADYNA EGIS I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Loratadyna, substancja czynna leku Loratadyna EGIS, poprzez hamowanie
niektórych receptorów
histaminowych, łagodzi objawy alergii. Loratadyna EGIS jest lekiem
przeciwalergicznym. Lek
Loratadyna EGIS jest wskazany w leczeniu objawów alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa
(takich jak: kichanie, wyciek z nosa i swędzenie, świąd i pieczenie
oczu) i przewlekłej pokrzywki
idiopatycznej.
2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LORATADYNA EGIS
KIEDY NIE STOSOWAć LEKU LORATADYNA EGIS
-
jeśli pacjenta ma uczulenie na loratadynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
OSTRZEżENIA I śRODKI OSTROżNOśCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Loratadyna EGIS należy omówić
to z lekarzem lub farmaceutą
-
należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent ma ciężką
niewydolność wątroby (patrz punkt 3 u

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Loratadyna EGIS, 10 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg loratadyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 63,8 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała lub prawie biała, bez zapachu lub prawie bez zapachu,
okrągła, płaska tabletka ze ściętymi
ukośnie brzegami, ze stylizowaną literą „E” i liczbą „531”
z jednej strony i z rowkiem dzielącym na
połowy z drugiej strony.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Loratadyna EGIS 10 mg tabletki jest wskazana w objawowym leczeniu
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na
dobę. Produkt leczniczy można
przyjmować niezależnie od posiłku.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat:
Masa ciała większa niż 30 kg: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Nie jest wskazane stosowanie tabletek (10 mg) u dzieci o masie ciała
mniejszej niż 30 kg. U tych
dzieci można stosować loratadynę w postaci syropu.
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować
mniejszą dawkę początkową,
ponieważ klirens loratadyny u tych osób może być zmniejszony. W
takich przypadkach, dorosłym i
dzieciom o masie ciała większej niż 30 kg należy podawać 10 mg
loratadyny co drugi dzień.
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku i
pacjentów z niewydolnością
nerek.
2
Sposób podawania
Podanie doustne
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną (loratadynę) lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
•
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
4.4 SPECJALNE OSTRZEżENIA I