Lorazepam Orion 2,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lorazepam

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

N05BA06

INN (International Nazwa):

Lorazepamum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492632; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492649; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492656; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492663; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492670; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492687; Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991497033

Status autoryzacji:

2027-08-01

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LORAZEPAM ORION, 2,5 MG, TABLETKI
_Lorazepamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lorazepam Orion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lorazepam Orion
3.
Jak przyjmować lek Lorazepam Orion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lorazepam Orion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LORAZEPAM ORION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lorazepam Orion jest lekiem uspokajającym i łagodzącym lęk.
Substancją czynną jest lorazepam,
który należy do grupy leków nazywanych benzodiazepinami.
Lek Lorazepam Orion jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu silnego,
obezwładniającego lęku
u osób dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LORAZEPAM ORION
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LORAZEPAM ORION:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na lorazepam, benzodiazepiny lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma nieregularny oddech z zatrzymywaniem oddechu w
czasie snu (bezdech senny);
-
jeśli pacjent ma chorobę płuc powodującą trudności w oddychaniu;
-
jeśli pacjent choruje na miastenię (nadmierna męczliwość
mięśni,
_Myasthenia gravis_
);
-
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lorazepam Orion, 2,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg lorazepamu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 122,80 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnożółte, okrągłe, płaskie tabletki niepowlekane o ściętych
brzegach o rozmiarach około
8 mm x 3,1 mm, z symbolem „2,5” wytłoczonym po jednej stronie i
głęboką linią podziału po drugiej
stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych w krótkotrwałym leczeniu zaburzeń lękowych lub w
krótkotrwałym usuwaniu lęku
i niepokoju związanego z objawami depresji.
Produkt leczniczy Lorazepam Orion jest wskazany tylko wtedy, kiedy
leczenie niefarmakologiczne
okazało się nieskuteczne, a choroba jest ciężka, wyniszczająca
lub powoduje nadmierny niepokój
u pacjenta. Niepokój i napięcie związane ze stresem dnia
codziennego z reguły nie wymagają
stosowania leków przeciwlękowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie i czas leczenia należy określić indywidualnie dla
każdego pacjenta. Należy zastosować
najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie krótki okres; w razie
potrzeby dawkę można zwiększyć.
Nie zaleca się długotrwałego stosowania produktu leczniczego. Na
ogół czas trwania leczenia nie
powinien przekraczać 2–4 tygodni, włączając stopniowe
odstawienie leku. Czas trwania leczenia nie
powinien być przedłużany przed określeniem potrzeby kontynuacji
leczenia i nie powinien
przekraczać maksymalnie 2–3 miesięcy.
Nie zaleca się długotrwałego stosowania, ponieważ niewiele wiadomo
o długoterminowym
bezpieczeństwie stosowania i skuteczności, a lorazepam może
wywoływać uzależnienie
(patrz punkt 4.4).
Produkt leczniczy należy odstawiać stopniowo, ponieważ ryzyko
wystąpienia objawów odstawien