Losacor 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991055127; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991055110

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOSACOR, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Losartanum kalicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Losacor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losacor
3.
Jak stosować Losacor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Losacor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LOSACOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Losartan (Losacor) należy do grupy leków określanych jako
antagoniści receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która
wiążąc się z receptorami w ścianach
naczyń krwionośnych, powoduje ich zwężenie. Skutkuje to
zwiększeniem ciśnienia tętniczego.
Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami,
powodując rozszerzenie naczyń
krwionośnych i w związku z tym zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z
wysokim ciśnieniem tętniczym
krwi i cukrzycą typu 2.
LOSACOR STOSOWANY JEST:

w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u
dorosłych oraz dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do 18 lat;

w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2, z laboratoryjnie
potwierdzonymi zaburzeniami czynności nerek i białkomocze

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losacor, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego
(_Losartanum kalicum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana zawiera 260,40 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane, białe, podłużne, obustronnie wypukłe, z linią
podziału po jednej stronie, o
gładkiej powierzchni z niewielkimi chropowatościami wynikającymi ze
struktury otoczki tabletki.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych oraz
u dzieci i młodzieży w
wieku 6 do 18 lat.
•
Leczenie chorób nerek u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2 z
białkomoczem

0,5 g/dobę jako składowa leczenia przeciwnadciśnieniowego.
•
Leczenie przewlekłej niewydolności serca u pacjentów dorosłych,
gdy leczenie inhibitorami
konwertazy angiotensyny (ACE) nie jest właściwe z powodu
występowania złej tolerancji,
zwłaszcza kaszlu, lub przeciwwskazania. U pacjentów z
niewydolnością serca, których stan
został ustabilizowany podczas stosowania inhibitora ACE, nie należy
zmieniać leczenia na
losartan. Frakcja wyrzutowa lewej komory serca u pacjentów powinna
wynosić ≤ 40%, a ich
stan kliniczny powinien być ustabilizowany podczas leczenia zgodnego
ze standardami dla
przewlekłej niewydolności serca.
•
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów dorosłych
z nadciśnieniem
tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz
punkt 5.1, Badanie
LIFE, Rasa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Nadciśnienie tętnicze
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa i podtrzymująca u większości
pacjentów wynosi 50 mg raz
na dobę. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe u