Losahit 100 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

S-Lab Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09DA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

100 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324186; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324193; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324179

Status autoryzacji:

2020-02-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Losahit, 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Losahit, 100 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Losahit, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane
_Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Losahit i i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losahit
3.
Jak stosować lek Losahit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Losahit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOSAHIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Losahit jest lekiem złożonym zawierającym antagonistę receptora
angiotensyny II (losartan) i lek
moczopędny (hydrochlorotiazyd). Angiotensyna II jest substancją
wytwarzaną w organizmie, która
wiążąc się z receptorami w ścianach naczyń krwionośnych
powoduje ich zwężenie. Skutkuje to
zwiększeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu
się angiotensyny II z tymi
receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i w
związku z tym obniżenie ciśnienia
tętniczego. Hydrochlorotiazyd działa poprzez zwiększanie
objętości wydalanego moczu, co również
pomaga w obniżaniu ciśnienia tętniczego.
Lek Losahit wskazany jest w leczeniu pierwotnego nadciśnienia
tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LOSAHIT
KIEDY NIE ST

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losahit, 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Losahit, 100 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Losahit, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Losahit, 50 mg + 12,5 mg
Każda tabletka zawiera 50 mg losartanu potasowego oraz 12,5 mg
hydrochlorotiazydu (HCTZ).
Losahit, 100 mg + 12,5 mg
Każda tabletka zawiera 100 mg losartanu potasowego oraz 12,5 mg
hydrochlorotiazydu (HCTZ).
Losahit, 100 mg + 25 mg
Każda tabletka zawiera 100 mg losartanu potasowego oraz 25 mg
hydrochlorotiazydu (HCTZ).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Losahit, 50 mg + 12,5 mg
Każda tabletka zawiera 111,00 mg laktozy jednowodnej.
Losahit, 100 mg + 12,5 mg
Każda tabletka zawiera 222,00 mg laktozy jednowodnej.
Losahit, 100 mg + 25 mg
Każda tabletka zawiera 222,00 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Losahit 50 mg + 12,5 mg - żółte, owalne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane o wymiarach 11,5 x
6,5 mm, oznaczone literą „E” po jednej stronie i liczbą „48”
po drugiej stronie.
Losahit 100 mg + 12,5 mg - białe, owalne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane o wymiarach 17,1
x 7,3 mm oznaczone literą „F” po jednej stronie i liczbą
„74” po drugiej stronie.
Losahit 100 mg + 25 mg – żółte, owalne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane o wymiarach 17,1 x
7,3 mm oznaczone literą „E” po jednej stronie i liczbą „49”
po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u
których ciśnienie krwi nie jest
wystarczająco kontrolowane podczas monoterapii losartanem lub
hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
2
Produktu złożonego Losahit nie należy stosować jako leczenia
początkowego, lecz u pacjentów, u
których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas
monoterapii losartanem
potasowym lub hydrochlorot