Losargamma HCT 100 mg + 12,5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum; Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

C09DA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

100 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990857951, Rp; 14 tabl., 5909990857968, Rp; 28 tabl., 5909990857975, Rp; 30 tabl., 5909990857982, Rp; 50 tabl., 5909990857999, Rp; 56 tabl., 5909990858002, Rp; 98 tabl., 5909990858040, Rp; 100 tabl., 5909990858057, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Losargamma HCT, 50+12,5 mg, tabletki powlekane
Losargamma HCT, 100+25 mg, tabletki powlekane
Losargamma HCT, 100+12,5 mg, tabletki powlekane
_(Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum)_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Losargamma HCT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losargamma HCT
3.
Jak stosować lek Losargamma HCT
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Losargamma HCT
6.
Inne informacje
1. CO TO JEST LEK LOSARGAMMA HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Losargamma HCT jest skojarzeniem antagonisty receptora
angiotensyny II (losartan) i leku
moczopędnego (hydrochlorotiazyd).
Lek Losargamma HCT wskazany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego
samoistnego (wysokie ciśnie krwi).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LOSARGAMMA HCT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LOSARGAMMA HCT
•
W przypadku alergii (nadwrażliwości) na losartan, hydrochlorotiazyd
lub którąkolwiek substancję
wchodząca w skład leku
•
W przypadku alergii (nadwrażliwości) na inne pochodne sulfonamidów
(np. inne tiazydy, niektóre
leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol; w przypadku
wątpliwości należy skonsultować się z
lekarzem)
•
Po 3 miesiącu ciąży (lepiej również unikać stosowania leku
Losargamma HCT we wczesnym
okresie ciąży – patrz punkt Ciąża)
•
W przypadku ciężkiego zaburzenia czynn

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losargamma HCT, 100+12,5 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego, co
odpowiada 91,52 mg losartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze:
Każda tabletka powlekana zawiera 50,00 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z
linia podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Linia
podziału służy do podziału tabletki w celu ułatwienia połykania,
a nie do podziału na dwie równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE * WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Losargamma HCT wskazany jest w leczeniu samoistnego
nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie
jest odpowiednio kontrolowane losartanem lub hydrochlorotiazydem. *
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Losargamma HCT może być podawany razem z innymi
lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Produkt leczniczy Losargamma HCT należy połykać popijając
szklanką wody.
Produkt leczniczy Losargamma HCT może być przyjmowany z posiłkami
lub niezależnie od posiłków.
Nadciśnienie
Produktu leczniczego Losargamma HCT nie należy stosować jako terapii
początkowej, ale dopiero u tych pacjentów, u których nie
osiągnięto kontroli ciśnienia krwi przy zastosowaniu samego
losartanu bądź samego hydrochlorotiazydu.
Zaleca się dostosowanie dawki poszczególnych składników (losartanu
i hydrochlorotiazydu).
U pacjentów, u których nie została osiągnięta odpowiednia
kontrola nad ciśnieniem krwi, zaleca się, przejście z monoterapii
na leczenie skojarzone.
Zazwyczaj dawka podtrzymująca produktu leczniczego Losargamma HCT to
jedna tabletka produktu leczniczego Losargamma HCT 50+12,5 mg
(losartan 50 mg+HCTZ 12,5 mg) raz na dobę. U pacjentów, którzy nie
odpowiadają na leczenie produktem leczniczy Losargamma HCT 50+12,5