Losartan Genoptim 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297022; Zawartość opakowania: 280 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297121; Zawartość opakowania: 210 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297114; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297107; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297091; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297084; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297077; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297060; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297053; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297046; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297039; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297015

Status autoryzacji:

2019-09-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOSARTAN GENOPTIM, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
LOSARTAN GENOPTIM, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Losartanum kalicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Losartan Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losartan Genoptim
3. Jak stosować lek Losartan Genoptim
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Losartan Genoptim
6.
Zawartość opakowania i
inne informacje
1. CO TO JEST LEK LOSARTAN GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Losartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która
wiąże się z receptorami w
ścianach naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje
to zwiększeniem ciśnienia
tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi
receptorami, powodując
rozluźnienie naczyń krwionośnych i w związku z tym obniżenie
ciśnienia tętniczego. Losartan
spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim
ciśnieniem tętniczym i cukrzycą
typu 2.
Losartan Genoptim stosowany jest:
• w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u
dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w
wieku od 6 do 18 lat,
• w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losartan Genoptim, 50 mg, tabletki powlekane
Losartan Genoptim, 100 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Losartan Genoptim, 50 mg
Każda tabletka zawiera 50 mg losartanu potasowego.
Losartan Genoptim, 100 mg
Każda tabletka zawiera 100 mg losartanu potasowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Losartan Genoptim, 50 mg
Każda tabletka zawiera 25,5 mg laktozy jednowodnej.
Losartan Genoptim, 100 mg
Każda tabletka zawiera 51,0 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Losartan Genoptim, 50 mg
Białe, okrągłe tabletki powlekane o wymiarach 3,6 ± 2 mm.
Losartan Genoptim, 100 mg
Białe, okrągłe tabletki powlekane o wymiarach 4,6 ± 2 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz
dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.

Leczenie chorób nerek u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2, z
białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę, jako składowa leczenia
przeciwnadciśnieniowego ( patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5
i 5.1).

Leczenie przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów,
jeśli leczenie inhibitorami enzymu
konwertującego angiotensynę (ACE) nie jest właściwe, z powodu
występowania złej tolerancji, zwłaszcza
kaszlu, lub przeciwwskazania. U pacjentów z niewydolnością serca,
których stan został ustabilizowany
podczas stosowania inhibitora ACE, nie należy zmieniać leczenia na
losartan. Frakcja wyrzutowa lewej
komory serca u pacjentów powinna wynosić ≤ 40%, a ich stan
kliniczny powinien być ustabilizowany
podczas leczenia zgodnego ze standardami dla przewlekłej
niewydolności serca.

Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów dorosłych
z nadciśnieniem tętniczym i
przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz punkt 5.1
Badanie LIFE, Rasa).
2
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB POD