Losartan HCT Bluefish 100 mg + 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

C09DA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

100 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990810840; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990810796; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990810802; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990810833

Status autoryzacji:

2018-10-24

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LOSARTAN HCT BLUEFISH, 50 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
LOSARTAN HCT BLUEFISH, 100 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_LOSARTANUM KALICUM + HYDROCHLOROTHIAZIDUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Losartan HCT Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losartan HCT Bluefish
3.
Jak stosować lek Losartan HCT Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Losartan HCT Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOSARTAN HCT BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Losartan HCT Bluefish jest lekiem złożonym, zawierającym
antagonistę receptora angiotensyny II
(losartan) i lek moczopędny (hydrochlorotiazyd).
Losartan HCT Bluefish wskazany jest w leczeniu nadciśnienia
tętniczego pierwotnego (wysokiego
ciśnienia tętniczego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LOSARTAN HCT BLUEFISH
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LOSARTAN HCT BLUEFISH

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na losartan,
hydrochlorotiazyd lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

jeśli pacjent ma uczulenie na inne pochodne sulfonamidów (np. inne
tiazydy, niektóre leki
przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol; w przypadku wątpliwości
należy skonsultować się
z lekarzem),

po

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losartan HCT Bluefish, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego oraz 25
mg hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze:
Każda tabletka powlekana zawiera 310 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółte, okrągłe tabletki powlekane z linią podziału.
_ _
Linia podziału tylko ułatwia przełamanie w celu ułatwienia
połknięcia, a nie podzielenia na równe
dawki.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Losartan HCT Bluefish wskazany jest w leczeniu pierwotnego
nadciśnienia tętniczego u pacjentów,
których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas
leczenia tylko losartanem lub
tylko hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ten produkt leczniczy dostępny jest w dwóch mocach: 50 mg + 12,5 mg
i 100 mg + 25 mg.
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
Losartanu z hydrochlorotiazydem nie należy stosować jako leczenia
początkowego, lecz u pacjentów,
których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas
leczenia tylko losartanem potasu
lub tylko hydrochlorotiazydem.
Zalecane jest stopniowe zwiększanie dawki pojedynczych składników
(losartanu i hydrochlorotiazydu).
W odpowiednich kliniczne przypadkach można rozważyć bezpośrednią
zmianę monoterapii na
leczenie skojarzone u pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest
wystarczająco kontrolowane.
Zwykle dawką podtrzymującą produktu leczniczego Losartan HCT
Bluefish jest jedna tabletka
produktu leczniczego Losartan HCT Bluefish50 mg + 12,5 mg (losartan 50
mg/hydrochlorotiazyd 12,5
mg) raz na dobę. W przypadku pacjentów, u których nie wystąpiło
odpowiednie działanie jednej
tabletki produktu leczniczego Losartan HCT Bluefish 50 mg + 12,5 mg
dawkę można zwiększyć do
jednej tabletki produktu leczniczego Losartan HCT Bluefish 100 mg + 2