Losartan + HCT Genoptim 50 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09DA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

50 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302887; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302900; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302917; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302924; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302931; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302948; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302955; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302962; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302986; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302979; Zawartość opakowania: 280 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302993; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302894

Status autoryzacji:

2019-05-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LOSARTAN + HCT GENOPTIM, 50 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
LOSARTAN + HCT GENOPTIM, 100 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Losartan + HCT Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losartan + HCT Genoptim
3.
Jak stosować lek Losartan + HCT Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Losartan + HCT Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOSARTAN + HCT GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Losartan + HCT Genoptim jest lekiem złożonym zawierającym
antagonistę receptora angiotensyny II
(losartan) i lek moczopędny (hydrochlorotiazyd). Angiotensyna II jest
substancją wytwarzaną
w organizmie, która wiążąc się z receptorami w ścianach naczyń
krwionośnych, powoduje ich
zwężenie. Skutkuje to zwiększeniem ciśnienia tętniczego. Losartan
zapobiega wiązaniu się
angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń
krwionośnych i w związku z tym
obniżenie ciśnienia tętniczego. Hydrochlorotiazyd działa poprzez
zwiększanie objętości wydalanego
moczu, co również pomaga w obniżaniu ciśnienia tętniczego.
Lek Losartan + HCT Genoptim wskazany jest w leczeniu pierwotnego
nadciśnienia tętniczeg

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losartan + HCT Genoptim, 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Losartan + HCT Genoptim, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka produktu leczniczego Losartan + HCT Genoptim, 50 mg +
12,5 mg, zawiera 50 mg
losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu (HCT).
Każda tabletka produktu leczniczego Losartan + HCT Genoptim, 100 mg +
25 mg, zawiera 100 mg
losartanu potasowego i 25 mg hydrochlorotiazydu (HCT).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka produktu leczniczego Losartan + HCT Genoptim, 50 mg +
12,5 mg, zawiera
70,3 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka produktu leczniczego Losartan + HCT Genoptim, 50 mg +
12,5 mg, zawiera potas w
ilości 4,24 mg (0,108 mEq).
Każda tabletka produktu leczniczego Losartan + HCT Genoptim, 100 mg +
25 mg, zawiera
140,6 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka produktu leczniczego Losartan + HCT Genoptim, 100 mg +
25 mg, zawiera potas w
ilości 8,48 mg (0,216 mEq).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Losartan + HCT Genoptim, 50 mg + 12,5 mg
Żółte, okrągłe tabletki powlekane o wymiarach 7,7 – 8,3 mm.
Losartan + HCT Genoptim, 100 mg + 25 mg
Żółte, okrągłe tabletki powlekane o wymiarach 10,2 – 10,08 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u
których ciśnienie krwi nie jest
wystarczająco kontrolowane podczas monoterapii losartanem lub
hydrochlorotiazydem.
2
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Produktu złożonego Losartan + HCT Genoptim nie należy stosować
jako leczenia początkowego,
lecz u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco
kontrolowane podczas
monoterapii losartanem potasowym lub hydrochlorotiazydem.
Zaleca się oddzielne zwiększanie dawki poszczególnych składników
(losartanu i
hydrochlorotiazydu).
Jeśli jest to klinicznie uzasadni