Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 100 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09DA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

100 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860760; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860777; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860784; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860791

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LOSARTAN HYDROCHLOROTIAZYD KRKA, 100 MG +12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_losartanum kalicum + hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Losartan Hydrochlorotiazyd Krka i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losartan Hydrochlorotiazyd
Krka
3.
Jak stosować lek Losartan Hydrochlorotiazyd Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Losartan Hydrochlorotiazyd Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOSARTAN HYDROCHLOROTIAZYD KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Losartan Hydrochlorotiazyd Krka jest połączeniem antagonisty
receptora angiotensyny II
(losartanu) i leku moczopędnego (hydrochlorotiazydu). Angiotensyna II
jest substancją wytwarzaną w
organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach
krwionośnych powodując ich zwężenie.
Powoduje to zwiększenie ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega
wiązaniu się angiotensyny II z tymi
receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i
obniżenie ciśnienia tętniczego.
Hydrochlorotiazyd działa poprzez zwiększanie ilości wody i soli
wydalanych w moczu. To również
przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego.
Lek Losartan Hydrochlorotiazyd Krka jest wskazany w leczeniu
pierwotnego nadciśnienia tętnicze

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, 100 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego (
_Losartanum kalicum_
), co
odpowiada 91,52 mg losartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 83,98 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach 8 mm x 13
mm i o grubości 4,4 –
5,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Losartan Hydrochlorotiazyd Krka wskazany jest w
leczeniu nadciśnienia tętniczego
pierwotnego u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest
odpowiednio kontrolowane podczas
monoterapii losartanem lub hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
Produktu złożonego zawierającego losartan z hydrochlorotiazydem
(HCTZ) nie należy stosować jako
leczenia początkowego, lecz u pacjentów, u których ciśnienie
tętnicze nie jest wystarczająco
kontrolowane podczas leczenia samym losartanem potasowym lub samym
hydrochlorotiazydem.
Zalecane jest stopniowe zwiększanie dawki poszczególnych substancji
czynnych (losartanu i
hydrochlorotiazydu).
W razie istnienia wskazań klinicznych u pacjentów, u których
ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco
kontrolowane można rozważyć bezpośrednią zmianę monoterapii na
leczenie produktem złożonym.
Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca produktu złożonego Losartan
Hydrochlorotiazyd Krka to
jedna tabletka o mocy 50 mg + 12,5 mg raz na dobę.
U pacjentów, u których nie uzyskano dostatecznej reakcji na leczenie
produktem złożonym o mocy
50 mg + 12,5 mg, dawkę można zwiększyć do jednej tabletki o mocy
100 mg + 25 mg raz na dobę.
Dawką maksymalną jest jedna tabletka o mocy 100 mg + 25 m