Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 50 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09DA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

50 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990822980; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990822997

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, 50 mg +12,5 mg, tabletki powlekane
Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane
_losartanum kalicum + hydrochlorothiazidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Losartan Hydrochlorotiazyd Krka i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losartan Hydrochlorotiazyd
Krka
3.
Jak stosować lek Losartan Hydrochlorotiazyd Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Losartan Hydrochlorotiazyd Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOSARTAN HYDROCHLOROTIAZYD KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Losartan Hydrochlorotiazyd Krka jest połączeniem antagonisty
receptora angiotensyny II
(losartanu) i leku moczopędnego (hydrochlorotiazydu). Angiotensyna II
jest substancją wytwarzaną w
organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach
krwionośnych powodując ich zwężenie.
Powoduje to zwiększenie ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega
wiązaniu się angiotensyny II z tymi
receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i
obniżenie ciśnienia tętniczego.
Hydrochlorotiazyd działa poprzez zwiększanie ilości wody i soli
wydalanych w moczu. To również
przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego.
Lek Losartan Hydrochlorotia

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
50 mg + 12,5 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu
potasowego (
_Losartanum _
_kalicum_
), co odpowiada 45,76 mg losartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu
(
_Hydrochlorothiazidum_
).
100 mg + 25 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu
potasowego (
_Losartanum _
_kalicum_
), co odpowiada 91,52 mg losartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
_ _
50 mg + 12,5 mg
100 mg + 25 mg
Laktoza (mg/tabletkę)
59,98 mg
119,95 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
50 mg + 12,5 mg: Żółte, owalne, umiarkowanie dwuwypukłe tabletki
powlekane, z linią podziału na
jednej stronie; tabletka o wymiarach 6 mm x 12 mm (kształt owalny) i
o grubości 3,8 - 4,7 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
100 mg + 25 mg: Żółte, owalne, lekko dwuwypukłe tabletki
powlekane; tabletka o wymiarach 8 mm x
15 mm (kształt owalny) i o grubości 5,1 – 6,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Losartan Hydrochlorotiazyd Krka jest w skazany w leczeniu
nadciśnienia tętniczego pierwotnego u
pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio
kontrolowane podczas stosowania
losartanu lub hydrochlorotiazydu w monoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
Losartanu z hydrochlorotiazydem (HCTZ) nie należy stosować jako
leczenia początkowego, lecz u
pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest
wystarczająco kontrolowane podczas leczenia
samym losartanem potasowym lub samym hydrochlorotiazydem.
Zalecane jest stopniowe zwiększanie dawki pojedynczych składników
(losarta