Losartan potassium STADA

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Losartano kalio druska

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartano potassium salt

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

plėvele dengtos tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Losartan

Status autoryzacji:

Registruotas

Data autoryzacji:

2022-12-29

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LOSARTAN POTASSIUM STADA 12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LOSARTAN POTASSIUM STADA 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LOSARTAN POTASSIUM STADA 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LOSARTAN POTASSIUM STADA 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
losartano kalio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Losartan potassium STADA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Losartan potassium STADA
3.
Kaip vartoti Losartan potassium STADA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Losartan potassium STADA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LOSARTAN POTASSIUM STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Losartan potassium STADA priklauso vaistų, žinomų angiotenzino II
receptorių blokatorių
pavadinimu, grupei. Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga,
kuri prisijungia prie
kraujagyslėse esančių receptorių ir jas susiaurina. Tai sukelia
kraujospūdžio padidėjimą. Losartanas
neleidžia angiotenzinui II prisijungti prie šių receptorių, todėl
sukelia kraujagyslių atsipalaidavimą, dėl
kurio mažinamas kraujospūdis. Losartanas lėtina inkstų funkcijos
silpnėjimą pacientams, kuriems yra
didelio kraujospūdžio liga ir 2 tipo cukrinis diabetas.
Losartan potassium STADA vartojamas:
·
gydyti suaugusius pacientus, 6–18 metų vaikus ir paauglius,
sergančius didelio kraujospūdžio liga
(hipertenzija);
·
saugoti inkstus hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu ser

Charakterystyka produktu

_CMDh/223/2005 _
_February 2014 _
PUBLIC ASSESSMENT REPORT
SCIENTIFIC DISCUSSION
LOSARTAN POTASSIUM STADA 12.5 MG FILM-COATED TABLETS
LOSARTAN POTASSIUM STADA 25 MG FILM-COATED TABLETS
LOSARTAN POTASSIUM STADA 50 MG FILM-COATED TABLETS
LOSARTAN POTASSIUM STADA 100 MG FILM-COATED TABLETS
LOSARTAN POTASSIUM
LT/H/0178/001-004/DC
DATE: 26/07/2023
THIS MODULE REFLECTS THE SCIENTIFIC DISCUSSION FOR THE APPROVAL OF
LOSARTAN POTASSIUM STADA 12.5
MG, 25 MG, 50 MG, 100 MG FILM-COATED TABLETS. THE PROCEDURE WAS
FINALISED AT 23 NOVEMBER,
2022. FOR INFORMATION ON CHANGES AFTER THIS DATE PLEASE REFER TO THE
MODULE ‘UPDATE’.
Losartan potassium STADA 12.5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated
tablets
PAR Scientific discussion
2/15
I.
INTRODUCTION
Based on the review of the quality, safety and efficacy data, the
Member States have granted a
marketing authorisation for Losartan potassium STADA 12.5 mg, 25 mg,
50 mg, 100 mg
film-coated tablets.
The product is indicated to treat following indications:
• Hypertension;
• To protect the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients
with laboratory
evidence of impaired renal function and proteinuria;
• To treat patients with chronic heart failure when therapy with ACE
inhibitors is not
considered suitable;
• “LIFE indication” to decrease the risk of stroke.
A comprehensive description of the indications and posology is given
in the SmPC.
This decentralised procedure concerns a generic application claiming
essential similarity with
the innovator products COZAAR 100 mg film-coated tablets, which have
been registered in
the EEA by
Merck Sharp & Dohme BV
in 1994.
The
application
is
submitted
in
accordance
with
article
10(1)
‘generic
application’
of
Directive 2001/83/EC.
The concerned member states are:
_LT/H/0178/001/DC _
Belgium, Germany, Italy, Luxembourg, Norway, Denmark, Finland, Sweden,
Estonia, Latvia,
Iceland.
_LT/H/0178/003/DC _
Austria,
Belgium,
Germany,
France,
Ireland,
Italy,
Luxembourg,
Norway,
Slovakia,
Denmark, Finland, Sweden, Estonia, Latvia, Iceland, Sp