Lostar 2,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Letrozolum

Dostępny od:

Synthon B.V.

Kod ATC:

L02BG04

INN (International Nazwa):

Letrozolum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990730353

Status autoryzacji:

2019-08-26

Ulotka dla pacjenta

M1.3.1_03.LOO.tab.014.02.1191.PL.01
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOSTAR, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Letrozolum_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lostar i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Lostar
3.
Jak stosowa
ć
lek Lostar
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Lostar
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOSTAR I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Lostar zawiera substancj
ę
czynn
ą
zwan
ą
letrozolem. Nale
ż
y ona do grupy leków zwanych
inhibitorami aromatazy. Jest to leczenie hormonalne (lub
„endokrynologiczne”) raka piersi. Rozrost
nowotworu piersi jest cz
ęś
ciowo stymulowany estrogenami, które s
ą
kobiecymi hormonami
płciowymi. Lek Lostar zmniejsza st
ęż
enie estrogenów w wyniku blokowania enzymu (aromatazy)
uczestnicz
ą
cego w wytwarzaniu estrogenów i dlatego mo
ż
e hamowa
ć
rozrost nowotworów zło
ś
liwych
piersi, które do swojego wzrostu potrzebuj
ą
estrogenów. W konsekwencji nast
ę
puje spowolnienie i
zatrzymanie wzrostu komórek guza i (lub) ich rozprzestrzeniania si
ę
do innych cz
ęś
ci ciała.
W JAKIM CELU STOSUJE SI
ę LEK LOSTAR
Lek Lostar jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po
menopauzie, to znaczy kobiet, które

Charakterystyka produktu

M1.3.1_01.LOO.tab.014.02.1191.PL.01
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lostar, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg letrozolu _(Letrozolum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
61,5 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, oznaczone
symbolem „L9OO” po jednej stronie
i „2,5” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie uzupełniające kobiet po menopauzie we wczesnym stadium
zaawansowania raka
piersi, u których stwierdzono obecność receptorów hormonów.
•
Przedłużone leczenie uzupełniające u pacjentek po menopauzie z
hormonozależnym rakiem
piersi we wczesnym stadium zaawansowania, po standardowym leczeniu
uzupełniającym
tamoksyfenem trwającym 5 lat.
•
Leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego hormonozależnego raka piersi
u kobiet po
menopauzie.
•
Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie,
występującej fizjologicznie lub
wywołanej sztucznie, u których wystąpił nawrót lub progresja
procesu nowotworowego, a które
uprzednio były leczone lekami o działaniu antyestrogenowym.
•
Leczenie neoadjuwantowe HER-2-ujemnego raka piersi z receptorami dla
hormonów u kobiet
po menopauzie, u których chemioterapia nie jest odpowiednim
leczeniem, a natychmiastowa
operacja nie jest wskazana.
Nie stwierdzono skuteczności leku u pacjentek z rakiem piersi bez
receptorów hormonów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Pacjentki dorosłe oraz w podeszłym wieku _
Zalecana dawka letrozolu wynosi 2,5 mg jeden raz na dobę. Nie jest
konieczne modyfikowanie
dawkowania u pacjentek w podeszłym wieku.
M1.3.1_01.LOO.tab.014.02.1191.PL.01
U pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z
przerzutami, leczenie letrozolem
należy prowadzić do czasu pojawienia się dowod�