Lulina 3 mg + 0,03 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03AA12

INN (International Nazwa):

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Dawkowanie:

3 mg + 0,03 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990887750; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990887743

Status autoryzacji:

2019-11-12

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LULINA, 3 MG + 0,03 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Drospirenonum + Ethinylestradiolum _
_ _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH

Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji.

W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej.

Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”).
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Lulina i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lulina
3. Jak stosować lek Lulina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lulina
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LULINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
-
Lek Lulina jest tabletką antykoncepcyjną stosowaną w celu
zapobiegania ciąży.
-
Każda z tabletek zawiera niewielką ilość dwóch różnych
hormonów żeńskich, o nazwie
drospirenon i etynyloestradiol.
-
Tabletki antykoncepcyjne, które zawierają dwa hormony, zwane są
złożonymi tabletkami
antykoncepcyjnymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM L

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lulina, 3 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 48,17 mg laktozy jednowodnej i 0,070
mg lecytyny sojowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka
powlekana. Po jednej stronie
wytłoczone jest oznaczenie „G63”, druga strona jest gładka.
Średnica: około 6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Lulina powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Lulina, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych
środków antykoncepcyjnych
(patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Podanie doustne
Dawkowanie
JAK STOSOWAĆ PRODUKT LECZNICZY LULINA
Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej
porze, w kolejności wskazanej na
blistrze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu.
Przez 21 kolejnych dni należy
przyjmować jedną tabletkę na dobę. Każde następne opakowanie
należy rozpoczynać po 7-dniowej
przerwie w przyjmowaniu tabletek, podczas której zwykle występuje
krwawienie z odstawienia.
Krwawienie z odstawienia rozpoczyna się przeważnie w 2.-3. dniu po
przyjęciu ostatniej tabletki i
może się nie zakończyć przed rozpoczęciem następnego opakowania.
2
JAK ROZPOCZĄĆ PRZYJMOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO LULINA
-
_W przypadku braku antykoncepcji hormonalnej (w ostatnim miesiącu): _
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu
miesiączkowego (tj. w
pierwszym dn