Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Progesteronum
Adamed Pharma S.A.
G03DA04
Progesteronum
200 mg
Tabletki dopochwowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454234; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454241; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454258
2026-05-28
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Lutezin, 200 mg, tabletki dopochwowe _Progesteronum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4 SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Lutezin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lutezin 3. Jak stosować lek Lutezin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lutezin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LUTEZIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lutezin jest lekiem zawierającym syntetycznie otrzymywany, naturalny żeński hormon płciowy progesteron. W organizmie progesteron działa poprzez specyficzne receptory zlokalizowane m.in. w macicy, gruczołach sutkowych, ośrodkowym układzie nerwowym i przysadce mózgowej. Najważniejsze skutki działania progesteronu na narządy rodne to: umożliwienie owulacji, przemiana błony śluzowej macicy umożliwiająca zagnieżdżenie zapłodnionego jaja, hamowanie nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy (endometrium) spowodowanego działaniem estrogenów, cykliczne zmiany w nabłonku jajowodów, szyjki macicy i pochwy. Progesteron i estrogeny działają również na gruczoł sutkowy, pobudzając wzrost gruczołów i nabłonka przewodów oraz umożliwiając laktację. Progesteron jest hormonem niezbędnym do prawidłowego przygotowania endometrium do zagnieżdżenia zarodka, do utr Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LUTEZIN, 200 mg, tabletki dopochwowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka dopochwowa zawiera 200 mg progesteronu. Każda tabletka zawiera 169,76 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki dopochwowe. Okrągłe tabletki, obustronnie wypukłe, o średnicy 12 mm, w kolorze białym lub złamanej bieli. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lutezin jest wskazany: • w programach zapłodnienia _in vitro,_ • w ramach hormonalnej terapii zastępczej, u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą, w celu ochrony endometrium. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ Dla dawek innych niż 200 mg dostępne są tabletki dopochwowe o mocy 50 mg i 100 mg. _ _ _Dorośli _ Dawkowanie progesteronu powinno być każdorazowo ustalane indywidualnie w zależności od wskazań oraz odpowiedzi terapeutycznej. W hormonalnej terapii zastępczej: Dawką zapewniającą odpowiednią ochronę endometrium jest 200 mg na dobę przez 12 dni lub 100- 200 mg na dobę w terapii ciągłej. W programach zapłodnienia _in vitro: _ 100 - 200 mg progesteronu 2 - 3 razy na dobę dopochwowo. Leczenie kontynuuje się do 77. dnia po transferze zarodka. Zakończenie terapii powinno następować poprzez stopniowe zmniejszenie podawanej dawki leku. _Dzieci i młodzież _ Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Lutezin, tabletki dopochwowe u dzieci i młodzieży. 3 Sposób podawania Produkt Lutezin, tabletki dopochwowe należy umieścić bezpośrednio w pochwie. U ciężarnych, ze względu na rozpulchnioną szyjkę macicy, zaleca się aplikowanie leku Lutezin palcem wskazującym. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Produktu Lutezin, tabletki dopochwowe nie należy stosować u osób, u których występuje którykolwiek z następujących stanów klinicznych: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocn Przeczytaj cały dokument