Kraj: Unia Europejska
Język: polski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04
insulin lispro
Leki stosowane w cukrzycy
Cukrzyca
Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 1 roku i powyżej. Leczenie cukrzycy u dorosłych.
Revision: 5
Upoważniony
2020-03-24
96 B. ULOTKA DLA PACJENTA 97 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LYUMJEV 100 JEDNOSTEK/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W FIOLCE insulina lizpro Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4. NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Lyumjev i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lyumjev 3. Jak stosować lek Lyumjev 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lyumjev 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LYUMJEV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lyumjev 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce, zawiera substancję czynną insulinę lizpro. Lek Lyumjev jest stosowany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 1. roku życia. Jest to insulina doposiłkowa działająca szybciej niż inne leki zawierające insulinę lizpro. Lyumjev zawiera składniki, które przyspieszają wchłanianie insuliny lizpro do organizmu. Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczających ilości insuliny lub Przeczytaj cały dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lyumjev 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fiolce Lyumjev 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Lyumjev 100 jednostek/ml KwikPen roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym Lyumjev 100 jednostek/ml Junior KwikPen roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym Lyumjev 100 jednostek/ml Tempo Pen roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera 100 jednostek insuliny lizpro* (co odpowiada 3,5 mg). Lyumjev 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Każda fiolka zawiera 1000 jednostek insuliny lizpro w 10 ml roztworu. Lyumjev 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Każdy wkład zawiera 300 jednostek insuliny lizpro w 3 ml roztworu. Lyumjev 100 jednostek/ml KwikPen, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym Lyumjev 100 jednostek/ml Tempo Pen roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 300 jednostek insuliny lizpro w 3 ml roztworu. Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony umożliwia podanie w jednym wstrzyknięciu od 1 do 60 jednostek z dokładnością do 1 jednostki. Lyumjev 100 jednostek/ml Junior KwikPen, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 300 jednostek insuliny lizpro w 3 ml roztworu. Każdy wstrzykiwacz Junior KwikPen umożliwia podanie od 0,5 do 30 jednostek z dokładnością do 0,5 jednostki. *otrzymy Przeczytaj cały dokument