Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BENSERAZIDEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BENSERAZIDE 25 mg/stuk ; LEVODOPA 100 mg/stuk
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
N04BA02
BENSERAZIDEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BENSERAZIDE 25 mg/stuk ; LEVODOPA 100 mg/stuk
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD ; POVIDON (E 1201) ; RODE INKT ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Levodopa And Decarboxylase Inhibitor
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD; POVIDON (E 1201); RODE INKT; SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1998-09-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MADOPAR 250 MG, TABLETTEN MADOPAR 125 HBS, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE 125 MG levodopa en benserazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Madopar en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS MADOPAR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Madopar wordt voorgeschreven voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Parkinson. Deze ziekte ontstaat door een tekort aan dopamine in de hersenen. Dopamine is onder meer betrokken bij de coördinatie van de spierbewegingen. Als er te weinig dopamine aanwezig is, ontstaan er langzamerhand verschijnselen als verminderende beweeglijkheid, spierstijfheid en bewegingen in de vorm van trillingen in de ledematen. De houding wordt gebogen en het lopen vindt plaats met trage, kleine pasjes. Daarnaast wordt de stem zwakker en toonloos, krijgt het gezicht een zekere starheid (maskergelaat) en nemen de speekselvloed, het zweten en de vettigheid van de huid toe. Levodopa, een van de werkzame stoffen in Madopar, lijkt erg veel op dopamine en wordt in het lichaam omgezet in dopamine. De andere werkzame stof, benserazide, zorgt ervoor dat de omzetting van levodopa in dopamine alleen in de hersenen plaatsvindt (waar het nodig is) e Przeczytaj cały dokument
pag. 1/14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Madopar 62,5 mg, capsules Madopar 125 mg, tabletten Madopar HBS 125 mg, capsules met gereguleerde afgifte Madopar 125 mg, dispergeerbare tabletten Madopar 250 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING PRODUCT LEVODOPA BENSERAZIDE* Madopar 62,5 mg, capsules 50 mg 12,5 mg Madopar 125 mg, tabletten 100 mg 25 mg Madopar HBS 125 mg, capsules met gereguleerde afgifte 100 mg 25 mg Madopar 125 mg, dispergeerbare tabletten 100 mg 25 mg Madopar 250 mg, tabletten 200 mg 50 mg * benserazidehydrochloride overeenkomend met de in de tabel genoemde hoeveelheid benserazide. Hulpstof met bekend effect: Madopar HBS 125 mg, capsules met gereguleerde afgifte bevat sojaolie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Madopar 62,5 mg, capsules Madopar 125 mg, tabletten (niet omhuld), voorzien van dubbele breukgleuf Madopar HBS 125 mg, capsules met gereguleerde afgifte Madopar 125 mg, dispergeerbare tabletten (niet omhuld), voorzien van breukgleuf Madopar 250 mg, tabletten (niet omhuld), voorzien van dubbele breukgleuf De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Madopar is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van patiënten met de ziekte van Parkinson. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De behandeling met levodopa-benserazide moet geleidelijk worden ingesteld. De dosering moet bij elke individuele patiënt afzonderlijk worden beoordeeld en moet getitreerd worden naar de optimale dosering. _ _ _Aanvangsdosering _ Het wordt aangeraden in het vroege stadium van de ziekte van Parkinson de behandeling te beginnen met 62,5 mg levodopa-benserazide, drie- tot viermaaldaags. Zodra is vastgesteld dat deze dosering pag. 2/14 wordt verdragen, dient de dosering langzaam te worden verhoogd op geleide van de reactie van de patiënt. Over het algemeen wordt het optimale effect bereikt bij doseringen tussen 375 mg en 1000 mg levodopa-benser Przeczytaj cały dokument