Majamil PPH 50 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990730599

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MAJAMIL PPH, 25 MG, TABLETKI DOJELITOWE
MAJAMIL PPH, 50 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_ _
_Diclofenacum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Majamil PPH i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Majamil PPH
3.
Jak stosować lek Majamil PPH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Majamil PPH
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MAJAMIL PPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diklofenak sodowy (substancja czynna leku Majamil PPH) należy do
grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ). Diklofenak wykazuje działanie
przeciwzapalne, zmniejszające ból
i obniżające gorączkę.
Majamil PPH jest stosowany w:
•
reumatoidalnym zapaleniu stawów;
•
chorobie zwyrodnieniowej stawów, w tym dolegliwościach w plecach
spowodowanych
zapaleniem stawów kręgosłupa;
•
bolesnej sztywności barków spowodowanej zapaleniem wokół stawu
barkowego;
•
bólu spowodowanym zapaleniem i obrzękiem po zabiegach chirurgicznych
lub dentystycznych;
•
nagłym ataku dny moczanowej;
•
silnych bólach miesiączkowych;
•
chorobach przebiegających z gorączką, przez krótki okres czasu
razem z lekiem stosowanym
w zakażeniu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MAJAMIL PPH
KIEDY NIE STOSOWAĆ_ _LEKU MAJAMIL PP

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Majamil PPH, 50 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg diklofenaku sodowego (
_Diclofenacum natricum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i sód.
Każda tabletka zawiera 6,96 mg sodu.
Każda tabletka zaiwera 65 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe
Brązowe tabletki powlekane z wygrawerowanym „D50”
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Zapalne lub zwyrodnieniowe postacie choroby reumatycznej:
reumatoidalne zapalenie
stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, choroba
zwyrodnieniowa stawów,
w tym zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
•
Zespół bolesnego barku.
•
Ostry napad dny moczanowej.
•
Bóle po zabiegach chirurgicznych lub pourazowe stany zapalne i
obrzęki, np. po
zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznych.
•
Leczenie objawowe pierwotnego bolesnego miesiączkowania.
•
Choroby przebiegające z gorączką, szczególnie jako produkt
leczniczy wspomagający
krótkotrwałe leczenie chorób zapalnych chemioterapeutykami.
Gorączka jako jedyny
objaw, nie jest wskazaniem do stosowania produktu leczniczego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę dobową należy podzielić na 2 do 3 dawek.
W celu zniesienia bólu nocnego i sztywności porannej leczenie
tabletkami w ciągu dnia można
zastąpić przez podanie czopka lub tabletki o zmodyfikowanym
uwalnianiu przed snem (nie
stosując większej dawki niż 150 mg w okresie 24-godzinnym).
U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować możliwie
najmniejsze skuteczne dawki.
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując
produkt w najmniejszej skutecznej
dawce i nie dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów
(patrz punkt 4.4).
2
_Dzieci i młodzież _
Tabletek w dawce 50 mg nie należy stosować u dzieci.
_Reumatoidalne zapalenie