Mamostrol 1 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Anastrozolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

L02BG03

INN (International Nazwa):

Anastrozolum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990082346, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MAMOSTROL, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Anastrozolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
_1._
_ _
_ _
_ _
_ _
Co to jest lek Mamostrol i w jakim celu si
ę
go stosuje
_2._
_ _
_ _
_ _
_ _
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Mamostrol
_3._
_ _
_ _
_ _
_ _
Jak stosowa
_4._
_ _
_ _
_ _
_ _
lek Mamostrol
_5._
_ _
_ _
_ _
_ _
Mo
ż
liwe dzia
ł
ania niepo
żą
dane
_6._
_ _
_ _
_ _
_ _
Jak przechowywa
_7._
_ _
_ _
_ _
_ _
lek Mamostrol
_8._
_ _
_ _
_ _
_ _
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MAMOSTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Anastrozol - substancja czynna leku Mamostrol, nale
ż
y do grupy leków nazywanych inhibitorami
aromatazy. Mamostrol jest stosowany w leczeniu kobiet po menopauzie,
chorych na raka piersi, u
których stwierdzono w guzie obecno
ść
receptora estrogenowego.
Mamostrol hamuje dzia
ł
anie aromatazy - enzymu bior
ą
cego udzia
ł
w syntezie
ż
e
ń
skich hormonów
p
ł
ciowych, takich jak estrogeny. Nast
ę
puje to w wyniku hamowania dzia
ł
ania substancji (enzymu),
nazywanego aromataz
ą.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MAMOSTROL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MAMOSTROL
-
jeśli pacjentka ma uczulenie na anastrozol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
je
ś
li pacjentka jest w ci
ąż
y lub karmi piersi
ą

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mamostrol, 1 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu _(Anastrozolum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka powlekana zawiera 93 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym
oznaczeniem „ANA” i „1” po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mamostrol jest wskazany w:
_•_
_ _
_ _
_ _
leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których
stwierdzono w guzie
obecność receptora estrogenowego.
_•_
_ _
_ _
_ _
leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi u kobiet po
menopauzie, u których stwierdzono
w guzie obecność receptora estrogenowego.
_•_
_ _
_ _
_ _
leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi u kobiet po
menopauzie, u których stwierdzono
w guzie obecność receptora estrogenowego, po 2 do 3 latach leczenia
uzupełniającego
tamoksyfenem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Mamostrol u pacjentek dorosłych, w tym
pacjentek w podeszłym wieku,
to jedna tabletka 1 mg doustnie raz na dobę.
U pacjentek po menopauzie z wczesnym rakiem piersi, u których
stwierdzono w guzie obecność
receptora estrogenowego, zaleca się hormonalne leczenie
uzupełniające przez 5 lat.
_Szczególne grupy pacjentów_
_Dzieci i młodzież_
Mamostrol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze
względu na niewystarczające
dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (patrz
punkty 4.4 i 5.1).
_Zaburzenia czynności nerek_
1
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodnymi i
umiarkowanymi
zaburzeniami czynności nerek. W przypadku stosowania u pacjentek z
ciężkimi zaburzeniami
czynności nerek należy zachowa
ostrożność (patrz punkty 4.4 i 5.2).
_Zaburzenia czynnoś