Marfloxin 5 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Marbofloksacyna

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QJ01MA93

INN (International Nazwa):

Marbofloxacinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991057886

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
MARFLOXIN 5 MG TABLETKI DLA KOTÓW I PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
2.
NAZWA LECZNICZEGO PRODUKTU WETERYNARYJNEGO
Marfloxin 5 mg tabletki dla kotów i psów
Marbofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera 5 mg marbofloksacyny.
Jasnobrązowo-żółte, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki
marmurkowe ze ściętymi brzegami z
możliwymi ciemnymi i białymi kropkami z nacięciem po jednej
stronie.
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy mikroorganizmów
wrażliwych na działanie
marbofloksacyny:
U psów:

zakażenia skóry i tkanek miękkich (zapalenie fałdów skóry,
liszajec, zapalenie mieszków
włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej);

zakażenia układu moczowego (ZUM) związane lub niezwiązane z
zapaleniem gruczołu
krokowego albo zapaleniem najądrza;

zakażenia układu oddechowego.
U kotów:

zakażenia skóry i tkanek miękkich (rany, ropnie, ropowica);

zakażenia górnych dróg układu oddechowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy lub poniżej 18
miesięcy – dotyczy wyjątkowo
dużych ras psów, takich jak dog niemiecki, owczarek francuski,
berneński pies pasterski, owczarek
flandryjski czy mastyf, o dłuższym okresie dojrzewania.
Nie stosować u kotów w wieku poniżej 16 tygodni..
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na marbofloksacynę lub
inne (fluoro)chinolony, lub na
którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Nie stosować w przypadku oporności na

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Marfloxin 5 mg tabletki dla kotów i psów
Marfloxin 5 mg tablets for cats and dogs (Austria, Bułgaria, Estonia,
Francja, Grecja, Włochy,
Irlandia, Portugalia, Rumunia, Słowenia, Hiszpania)
Quiflox 5 mg tablets for cats and dogs (Czechy, Węgry, Łotwa, Litwa,
Słowacja)
Quiflox vet 5 mg tablets for cats and dogs (Finlandia, Norwegia)
Marbiflox 5 mg tablets for cats and dogs (Dania)
Quiflor 5 mg tablets for cats and dogs (Belgia, Niemcy,
Holandia,Wielka Brytania)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna
5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnobrązowo-żółte, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki
marmurkowe ze ściętymi brzegami z
możliwymi ciemnymi i białymi kropkami, z nacięciem po jednej
stronie.
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kot, pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT:
Leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy mikroorganizmów
wrażliwych na działanie
marbofloksacyny:
U psów:

zakażenia skóry i tkanek miękkich (zapalenie fałdów skóry,
liszajec, zapalenie mieszków
włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej);

zakażenia układu moczowego (ZUM) związane lub niezwiązane z
zapaleniem gruczołu
krokowego albo zapaleniem najądrza;

zakażenia układu oddechowego.
U kotów:

zakażenia skóry i tkanek miękkich (rany, ropnie, ropowica);

zakażenia górnych dróg układu oddechowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy lub poniżej 18
miesięcy – dotyczy wyjątkowo
dużych ras psów, takich jak: dog niemiecki, owczarek francuski,
berneński pies pasterski, owczarek
flandryjski czy mastyf, o dłuższym okresie dojrzewania.
Nie stosować u kotów w wieku poniżej 16 tygod