Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Marbofloksacyna
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
QJ01MA93
Marbofloxacinum
80 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991057961
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA MARFLOXIN 80 MG TABLETKI DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Słowenia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja 2. NAZWA LECZNICZEGO PRODUKTU WETERYNARYJNEGO Marfloxin 80 mg tabletki dla psów Marbofloksacyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera 80 mg marbofloksacyny. Jasnobrązowo-żółte, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki marmurkowe z możliwymi ciemnymi i białymi kropkami z nacięciem po obu stronach. Tabletki można podzielić na dwie równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy mikroorganizmów wrażliwych na działanie marbofloksacyny: zakażenia skóry i tkanek miękkich (zapalenie fałdów skóry, liszajec, zapalenie mieszków włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej); zakażenia układu moczowego (ZUM) związane lub niezwiązane z zapaleniem gruczołu krokowego albo zapaleniem najądrza; zakażenia układu oddechowego. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy lub poniżej 18 miesięcy – dotyczy wyjątkowo dużych ras psów, takich jak dog niemiecki, owczarek francuski, berneński pies pasterski, owczarek flandryjski czy mastyf, o dłuższym okresie dojrzewania. Nie stosować u kotów. W przypadku leczenia tych gatunków dostępne są tabletki 5 mg. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na marbofloksacynę lub inne (fluoro)chinolony, lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Nie stosować w przypadku oporności na chinolony, ponieważ (prawie) cała oporność krzyżowa występuje przeciwko innym fluorochinolonom. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Bardzo rza Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Marfloxin 80 mg tabletki dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Marbofloksacyna 80 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Jasnobrązowo-żółte, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki marmurkowe z możliwymi ciemnymi i białymi kropkami z nacięciem po obu stronach. Tabletki można podzielić na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT: Leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy mikroorganizmów wrażliwe na działanie marbofloksacyny: zakażenia skóry i tkanek miękkich (zapalenie fałdów skóry, liszajec, zapalenie mieszków włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej); zakażenia układu moczowego (ZUM) związane lub niezwiązane z zapaleniem gruczołu krokowego albo zapaleniem najądrza; zakażenia układu oddechowego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy lub poniżej 18 miesięcy – dotyczy wyjątkowo dużych ras psów, takich jak dog niemiecki, owczarek francuski, berneński pies pasterski, owczarek flandryjski czy mastyf, o dłuższym okresie dojrzewania. Nie stosować u kotów. W przypadku leczenia tych gatunków dostępne są tabletki 5 mg. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na marbofloksacynę lub inne fluorochinolony, lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Nie stosować w przypadku opornosci na chinolony, ponieważ (prawie) całą oporność krzyżowa występuje przeciwko innym fluorochinolonom. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Niskie pH moczu może mieć hamujący wpływ na działanie marbofloksacyny. Zapalenie fałdów skóry występuje najczęściej jako schorzenie wtórne wobec choroby podstawowej, z tego względu zaleca się zdiagn Przeczytaj cały dokument