Mastitar forte

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Benzylpenicillin-Kalium; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O; Neomycinsulfat

Dostępny od:

Virbac (3316169)

INN (International Nazwa):

Benzylpenicillin Potassium, Benzylpenicillin - Procaine 1 H<2>O, Neomycin Sulfate

Forma farmaceutyczna:

Suspension

Skład:

Benzylpenicillin-Kalium (00245) 314 Milligramm; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 1000 Milligramm; Neomycinsulfat (01097) 735,3 Milligramm

Droga podania:

Einbringen in das Euter

Grupa terapeutyczna:

Rind, zur Milchproduktion

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1979-01-29

Ulotka dla pacjenta

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Mastitar forte - Suspension zur intramammären Anwendung
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Virbac
1ère avenue – 2065 m – LID
06516 Carros
Frankreich
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Virbac
1ère avenue – 2065 m – LID
06516 Carros
Frankreich
Mitvertrieb:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Deutschland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mastitar forte Suspension zur intramammären Anwendung
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Injektor zu 9 g enthält:
Wirkstoffe:
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
0
1000,0 mg
Benzylpenicillin-Kalium
314,0 mg
Neomycinsulfat
500000 I.E.*
* entsprechend 735,3 mg Neomycinsulfat mit einer Mindestaktivität von
680 I.E./mg.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zum Trockenstellen klinisch gesunder Euter von Milchkühen unter
Berücksichtigung
der Eutergesundheit des Bestandes.
GEGENANZEIGEN
-
Nicht anwenden bei Tieren während der Laktation.
-
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Neomycin und/oder
Penicillin.
-
Nicht gleichzeitig mit stark wirkenden Diuretika und potentiell
nephrotoxischen
Arzneimitteln anwenden.
-
Nicht bei Tieren anwenden, die überempfindlich gegen Penicillin,
Cephalosporin,
Neomycin oder ein anderes Aminoglykosid sind.
-
Nicht kombinieren mit anderen Aminoglykosiden oder bakteriostatisch
wirkenden
Antibiotika.
-
Nicht bei Tieren mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen und
Störungen des
Gehör- und Gleichgewichtssinnes anwenden.
Bei einer bestehenden Zitzenverletzung darf kein Reinigungstuch
angewendet
werden.
NEBENWIRKUNGEN
-
Wegen der relativ geringen Resorption von Neomycin ist mit dem
Auftreten von
Nebenwirkungen (Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes, der
Nierenfunktion sowie neuromuskulärer Blockade) nur in Ausnahmefällen
zu
rechnen. Die Nierenfunktionsstörungen können sich in einer
Proteinurie verbunden
mit e

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Mastitar forte - Suspension zur intramammären Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Injektor zu 9 g enthält:
WIRKSTOFFE:
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
0
1000,0 mg
Benzylpenicillin-Kalium
314,0 mg
Neomycinsulfat
500000 I.E.*
* entsprechend 735,3 mg Neomycinsulfat mit einer Mindestaktivität von
680 I.E./mg.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zur intramammären Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart:
Rinder (trockenstehende Milchkühe)
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zum Trockenstellen klinisch gesunder Euter von Milchkühen unter
Berücksichtigung
der Eutergesundheit des Bestandes.
4.3 Gegenanzeigen:
-
Nicht anwenden bei Tieren während der Laktation.
-
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Neomycin und/oder
Penicillin.
-
Nicht gleichzeitig mit stark wirkenden Diuretika und potentiell
nephrotoxischen
Arzneimitteln anwenden.
-
Nicht bei Tieren anwenden, die überempfindlich gegen Penicillin,
Cephalosporin,
Neomycin oder ein anderes Aminoglykosid sind.
-
Nicht kombinieren mit anderen Aminoglykosiden oder bakteriostatisch
wirkenden
Antibiotika.
-
Nicht bei Tieren mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen und
Störungen des
Gehör- und Gleichgewichtssinnes anwenden.
Bei einer bestehenden Zitzenverletzung darf kein Reinigungstuch
angewendet
werden.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5 Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
1
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
einer
Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den
offiziellen und
örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Eine von dieser Fachinformation abweichende Anwendung des Produktes
kann