Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amisulpridum
G.L. Pharma GmbH
N05AL05
Amisulpridum
100 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732013191
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA MASULTAB, 50 MG, TABLETKI MASULTAB, 100 MG, TABLETKI MASULTAB, 200 MG, TABLETKI MASULTAB, 400 MG, TABLETKI _Amisulpridum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Masultab i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Masultab 3. Jak stosowa ć lek Masultab 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Masultab 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MASULTAB I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Masultab jest lekiem stosowanym w leczeniu zaburze ń psychicznych (lek przeciwpsychotyczny). Obni ż a aktywno ść okre ś lonych obszarów w mózgu, które s ą istotne dla objawów chorób psychicznych. Masultab jest stosowany w leczeniu choroby zwanej schizofreni ą . Schizofrenia jest długotrwałym stanem psychicznym, który wpływa na zmian ę sposobu my ś lenia, postrzegania i zachowania pacjenta w porównaniu do stanu prawidłowego. Lekarz mo ż e przepisa ć Masultab równie ż do leczenia innych objawów. Nale ż y zawsze przestrzega ć zalece ń lekarza. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MASULTAB _ _ Lekarz mo ż e przepisa ć Masultab równie ż do leczenia objawów innych ni ż wymienione w tej ulotce. Nale ż y zawsze przestrzega ć zalece Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Masultab, 50 mg, tabletki Masultab, 100 mg, tabletki Masultab, 200 mg, tabletki Masultab, 400 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Masultab, 50 mg: ka ż da tabletka zawiera 50 mg amisulprydu. Masultab, 100 mg: ka ż da tabletka zawiera 100 mg amisulprydu. Masultab, 200 mg: ka ż da tabletka zawiera 200 mg amisulprydu. Masultab, 400 mg: ka ż da tabletka zawiera 400 mg amisulprydu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Ka ż da tabletka 50 mg zawiera 25,00 mg laktozy jednowodnej. Ka ż da tabletka 100 mg zawiera 50,00 mg laktozy jednowodnej. Ka ż da tabletka 200 mg zawiera 100,00 mg laktozy jednowodnej. Ka ż da tabletka 400 mg zawiera 200,00 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka Masultab, 50 mg: białe, okr ą głe, płaskie tabletki o ś rednicy 7 mm. Masultab, 100 mg: białe, okr ą głe, płaskie tabletki o ś rednicy 9,5 mm z wytłoczonym oznakowaniem MC po jednej stronie. Masultab, 200 mg: białe, okr ą głe, płaskie tabletki o ś rednicy 11,5 mm z lini ą podziału po jednej stronie. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki. Masultab, 400 mg: białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z lini ą podziału po obu stronach, o wymiarach 19 mm x 10 mm. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Masultab wskazany jest do stosowania w leczeniu ostrej i przewlekłej schizofrenii: − z objawami pozytywnymi (takimi jak: urojenia, omamy, zaburzenia my ś lenia, wrogo ść i urojenia paranoiczne), − z objawami negatywnymi (takimi jak: st ę pienie uczu ć , wycofanie emocjonalne i społeczne). Amisulpryd pozwala tak ż e kontrolowa ć wtórne objawy negatywne i zaburzenia afektywne, takie jak depresja. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie W ostrych zaburzeniach psychotycznych, zaleca si ę dawki doustne wynosz ą Przeczytaj cały dokument