Masultab 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amisulpridum

Dostępny od:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

N05AL05

INN (International Nazwa):

Amisulpridum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732013184

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
MASULTAB, 50 MG, TABLETKI
MASULTAB, 100 MG, TABLETKI
MASULTAB, 200 MG, TABLETKI
MASULTAB, 400 MG, TABLETKI
_Amisulpridum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Masultab i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Masultab
3.
Jak stosowa
ć
lek Masultab
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Masultab
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MASULTAB I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Masultab jest lekiem stosowanym w leczeniu zaburze
ń
psychicznych (lek przeciwpsychotyczny).
Obni
ż
a aktywno
ść
okre
ś
lonych obszarów w mózgu, które s
ą
istotne dla objawów chorób
psychicznych.
Masultab jest stosowany w leczeniu choroby zwanej schizofreni
ą
. Schizofrenia jest długotrwałym
stanem psychicznym, który wpływa na zmian
ę
sposobu my
ś
lenia, postrzegania i zachowania pacjenta
w porównaniu do stanu prawidłowego.
Lekarz mo
ż
e przepisa
ć
Masultab równie
ż
do leczenia innych objawów. Nale
ż
y zawsze przestrzega
ć
zalece
ń
lekarza.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MASULTAB
_ _
Lekarz mo
ż
e przepisa
ć
Masultab równie
ż
do leczenia objawów innych ni
ż
wymienione w tej ulotce.
Nale
ż
y zawsze przestrzega
ć
zalece
�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Masultab, 50 mg, tabletki
Masultab, 100 mg, tabletki
Masultab, 200 mg, tabletki
Masultab, 400 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Masultab, 50 mg: ka
ż
da tabletka zawiera 50 mg amisulprydu.
Masultab, 100 mg: ka
ż
da tabletka zawiera 100 mg amisulprydu.
Masultab, 200 mg: ka
ż
da tabletka zawiera 200 mg amisulprydu.
Masultab, 400 mg: ka
ż
da tabletka zawiera 400 mg amisulprydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Ka
ż
da tabletka 50 mg zawiera 25,00 mg laktozy jednowodnej.
Ka
ż
da tabletka 100 mg zawiera 50,00 mg laktozy jednowodnej.
Ka
ż
da tabletka 200 mg zawiera 100,00 mg laktozy jednowodnej.
Ka
ż
da tabletka 400 mg zawiera 200,00 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Masultab, 50 mg: białe, okr
ą
głe, płaskie tabletki o
ś
rednicy 7 mm.
Masultab, 100 mg: białe, okr
ą
głe, płaskie tabletki o
ś
rednicy 9,5 mm z wytłoczonym oznakowaniem
MC po jednej stronie.
Masultab, 200 mg: białe, okr
ą
głe, płaskie tabletki o
ś
rednicy 11,5 mm z lini
ą
podziału po jednej
stronie. Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
Masultab, 400 mg: białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie
kapsułki, z lini
ą
podziału po obu
stronach, o wymiarach 19 mm x 10 mm. Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Masultab wskazany jest do stosowania w leczeniu
ostrej i przewlekłej schizofrenii:
−
z objawami pozytywnymi (takimi jak: urojenia, omamy, zaburzenia my
ś
lenia, wrogo
ść
i urojenia
paranoiczne),
−
z objawami negatywnymi (takimi jak: st
ę
pienie uczu
ć
, wycofanie emocjonalne i społeczne).
Amisulpryd pozwala tak
ż
e kontrolowa
ć
wtórne objawy negatywne i zaburzenia afektywne, takie jak
depresja.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W ostrych zaburzeniach psychotycznych, zaleca si
ę
dawki doustne wynosz
ą