Maxigra 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sildenafili citras

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

Sildenafilum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031022; Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031015; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060603752; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060603745

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MAXIGRA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sildenafilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Maxigra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maxigra
3.
Jak stosować lek Maxigra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Maxigra
6.
Zawartość opakowania i inne
informacje
1.
CO TO JEST LEK MAXIGRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Maxigra zawiera substancję czynną - syldenafil, który należy
do leków z grupy inhibitorów
fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie
rozkurczu naczyń krwionośnych
w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia
seksualnego. Maxigra pomaga
osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia
seksualnego.
Lek Maxigra jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych
mężczyzn, czyli impotencji
definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MAXIGRA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MAXIGRA
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
−
Jeśli pacjent przyjmuje
AZOTANY
, ponieważ ich jednoczesne stosowanie z lekiem Maxigra
może prowadzić do niebezpiec

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MAXIGRA, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 100 mg syldenafilu w postaci syldenafilu
cytrynianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy niebieskiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Maxigra jest wskazany do stosowania u dorosłych
mężczyzn z zaburzeniami
erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.
W celu skutecznego działania produktu leczniczego Maxigra niezbędna
jest stymulacja seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Stosowanie u dorosłych_
Zalecana dawka to 50 mg syldenafilu, przyjmowana w zależności od
potrzeb około godziny przed
planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i
tolerancji produktu leczniczego,
dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do najmniejszej
dostępnej na rynku dawki 25 mg.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 100 mg. Nie zaleca się stosowania
produktu leczniczego Maxigra
częściej niż raz na dobę. Jeżeli produkt leczniczy Maxigra jest
przyjmowany podczas posiłku,
początek działania produktu leczniczego może być opóźniony w
porównaniu do przyjęcia produktu
leczniczego na czczo (patrz punkt 5.2).
Szczególne populacje pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku nie jest
wymagane (≥65 lat).
_ _
_Zaburzenia czynności nerek_
Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u
dorosłych” dotyczą także
pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny
30-80 ml/min).
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny <30 ml/min), ze względu na
zmniejszony klirens syldenafilu należy rozważyć zastosowanie
najmniejszej dostępnej