Kraj: Cypr
Język: grecki
Źródło: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE; TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE
MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)
R01BA52
PSEUDOEPHEDRINE, COMBINATIONS
(30MG/1.25MG)/5ML
ORAL SOLUTION
PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE (0000345788) 30MG; TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE (0000550709) 1,25MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
PSEUDOEPHEDRINE, COMBINATIONS
Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 100ML (240020901) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 150ML (240020902) 150 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 200ML (240020903) 200 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ MEDOFED 30 MG/1.25 MG ΑΝΆ 5 ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη / Υδροχλωρική τριπρολιδίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 5 μέρες. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Medofed και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Medofed 3. Πώς να πάρετε το Medofed 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώ Przeczytaj cały dokument
SPCmedofsyr1.4-CY SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Medofed 30mg/1.25mg per 5ml oral solution 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 5ml of solution contains 30mg pseudoephedrine hydrochloride and 1.25 mg triprolidine hydrochloride. Excipients with known effect: sucrose, methyl para-hydroxybenzoate, tartrazine yellow lake. Each 5ml of oral solution contain 3500mg sucrose, 5mg methyl para-hydroxybenzoate and 0.08mg tartrazine yellow lake. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Oral solution. Clear, yellow, flavoured solution for oral administration. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Medofed contains a decongestant and antihistamine and is indicated for the management of upper respiratory tract conditions such as the common cold, hay fever, allergic and vasomotor rhinitis and aerotitis (otitis barotrauma). 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Method of administration Oral use. Posology _Adults and children 12 years and over_ 10 ml every 4 - 6 hours up to four times a day. 1 SPCmedofsyr1.4-CY _Paediatric population_ CHILDREN 6 - 12 YEARS: 5 ml every 4 - 6 hours, up to three times a day. CHILDREN 2 - 5 YEARS: Pseudoephedrine/triprolidine oral solution is not suitable for administration to children aged under 6 years, except on the advice of a physician. Dosage recommendation: 2.5 ml every 4-6 hours up to 3 times a day. CHILDREN UNDER 2 YEARS: Pseudoephedrine/triprolidine oral solution should not be used in children under 2 years of age. Users should be advised to seek medical advice if symptoms persist for more than 7 days. Do not exceed the stated dose or frequency of dosing. Avoid use with other anti-histamine-containing products, including cough and cold medicines. USE IN THE ELDERLY No specific studies have been carried out in the elderly. Experience has indicated that normal adult dosage is appropriate, although it may be advisable to monitor renal and/or hepatic function. If there is serious impairment then caut Przeczytaj cały dokument