Megastril 40 mg/ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Megestroli acetas

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

L02AB01

INN (International Nazwa):

Megestroli acetas

Dawkowanie:

40 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 240 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990895977

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEGASTRIL, 40 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Megestroli acetas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Megastril i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Megastril
3.
Jak stosować lek Megastril
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Megastril
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEGASTRIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Megastril jest megestrolu octan, który jest
syntetycznym progestagenem
(rodzaj hormonu).
WSKAZANIA
Megastril wskazany jest w leczeniu braku łaknienia (anoreksji) lub
zmniejszenia masy ciała będącej
wynikiem choroby nowotworowej lub zespołu nabytego niedoboru
odporności (AIDS).
Megastril podawany jest doustnie w postaci zawiesiny.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEGASTRIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MEGASTRIL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
_ _
-
jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Megastril należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
-
Megastril należy ostrożnie stosować u pacjentów chorujących
obecnie lub w przeszłości na
zakrzepowe zapalenie żył.
-
Gdy po n

Charakterystyka produktu

1/6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MEGASTRIL, 40 mg/ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny zawiera 40 mg megestrolu octanu (
_Megestroli acetas_
) zmikronizowanego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sodu benzoesan.
1 ml zawiesiny zawiera 50 mg sacharozy i 2 mg sodu benzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Zawiesina doustna o barwie białej, charakterystycznym cytrynowym
zapachu oraz słodkim smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Megastril wskazany jest w leczeniu braku łaknienia
(anoreksji) lub utraty masy
ciała będącej wynikiem choroby nowotworowej lub zespołu nabytego
niedoboru odporności (AIDS).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Megastril podawany jest doustnie w postaci zawiesiny
od 400 do 800 mg
megestrolu octanu raz na dobę. Zaleca się kontynuowanie leczenia
produktem leczniczym przez okres
co najmniej 2 miesięcy.
_Dzieci_
Produkt leczniczy Megastril nie jest zalecany do stosowania u dzieci.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Przed podaniem zawiesinę należy dokładnie wymieszać.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Produkt leczniczy Megastril jest przeciwwskazany w okresie ciąży i
karmienia piersią.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy Megastril należy ostrożnie stosować u pacjentów
z zakrzepowym zapaleniem żył
w wywiadzie. U pacjentów z cukrzycą może wystąpić zwiększone
zapotrzebowanie na insulinę.
Podczas leczenia lub po odstawieniu megestrolu octanu opisywano
kliniczne i laboratoryjne objawy
łagodnego zahamowania czynności nadnerczy. W przypadku nagłego
odstawienia produktu
2/6
leczniczego należy uważnie obserwować pacjenta, szczególnie w
kierunku takich objawów, jak:
niedociśnienie tętn