Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Buprenorphinum
G.L. Pharma GmbH
N02AE01
Buprenorphinum
52,5 mcg/h
System transdermalny, plaster
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 systemy transdermalne Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339012; Zawartość opakowania: 5 systemów transdermalnych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339029; Zawartość opakowania: 8 systemów transdermalnych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339036; Zawartość opakowania: 10 systemów transdermalnych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339043; Zawartość opakowania: 16 systemów transdermalnych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339050; Zawartość opakowania: 24 systemy transdermalne Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339067
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Melodyn Long, 35 mikrogramów/godzin ę , system transdermalny, plaster Melodyn Long, 52,5 mikrogramów/godzin ę , system transdermalny, plaster Melodyn Long, 70 mikrogramów/godzin ę , system transdermalny, plaster _Buprenorphinum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Melodyn Long i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Melodyn Long 3. Jak stosowa ć lek Melodyn Long 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Melodyn Long 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MELODYN LONG I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Substancj ą czynn ą leku Melodyn Long jest buprenorfina. Lek Melodyn Long jest lekiem przeciwbólowym (łagodz ą cym ból) przeznaczonym do leczenia bólu o ś rednim i du ż ym nasileniu w przebiegu chorób nowotworowych oraz bólu o du ż ym nasileniu, który nie reaguje na inne typy leków przeciwbólowych. Lek Melodyn Long działa poprzez skór ę . Buprenorfina jest opioidem (silny ś rodek przeciwbólowy), który redukuje ból poprzez działanie na o ś rodkowy układ nerwowy (wyspecjalizowane komórki nerwowe w rdzeniu kr ę gowym i mózgu). Działanie systemu transdermalnego utrzymuje si ę do 4 dób. Lek Melodyn Long nie jest przeznacz Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Melodyn Long, 35 mikrogramów/godzin ę , system transdermalny, plaster Melodyn Long, 52,5 mikrogramów/godzin ę , system transdermalny, plaster Melodyn Long, 70 mikrogramów/godzin ę , system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Melodyn Long, 35 mikrogramów/godzin ę , system transdermalny, plaster Ka ż dy system transdermalny zawiera 20 mg buprenorfiny. Powierzchnia zawieraj ą ca substancj ę czynn ą 25 cm 2 Nominalna szybko ść uwalniania: 35 mikrogramów buprenorfiny na godzin ę (przez okres 96 godzin). Melodyn Long, 52,5 mikrogramów/godzin ę , system transdermalny, plaster Ka ż dy system transdermalny zawiera 30 mg buprenorfiny. Powierzchnia zawieraj ą ca substancj ę czynn ą 37,5 cm 2 Nominalna szybko ść uwalniania: 52,5 mikrogramów buprenorfiny na godzin ę (przez okres 96 godzin). Melodyn Long, 70 mikrogramów/godzin ę , system transdermalny, plaster Ka ż dy system transdermalny zawiera 40 mg buprenorfiny. Powierzchnia zawieraj ą ca substancj ę czynn ą 50 cm 2 Nominalna szybko ść uwalniania: 70 mikrogramów buprenorfiny na godzin ę (przez okres 96 godzin). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Melodyn Long, 35 mikrogramów/godzin ę Prostok ą tny plaster w kolorze be ż owym o zaokr ą glonych brzegach z nadrukowanym w kolorze niebieskim napisem „Buprenorphin” i „35µg/h”. Melodyn Long, 52,5 mikrogramy/godzin ę Prostok ą tny plaster w kolorze be ż owym o zaokr ą glonych brzegach z nadrukowanym w kolorze niebieskim napisem „Buprenorphin” i „52,5µg/h”. Melodyn Long, 70 mikrogramów/godzin ę Prostok ą tny plaster w kolorze be ż owym o zaokr ą glonych brzegach z nadrukowanym w kolorze niebieskim napisem „Buprenorphin” i „70µg/h”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ból o ś rednim i du ż ym nasileniu w przebiegu chorób nowotworowych, nieust ę puj ą cy po pod Przeczytaj cały dokument