Meloksam 15 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meloxicamum

Dostępny od:

Gedeon Richter Plc.

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724758; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990724765

Status autoryzacji:

2023-03-20

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MELOKSAM, 15 MG, TABLETKI
_Meloxicamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Meloksam i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meloksam
3.
Jak stosować lek Meloksam
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Meloksam
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK MELOKSAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Meloksam zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam
należy do grupy tak zwanych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które są stosowane w
celu zmniejszenia stanu
zapalnego i bólu stawów oraz mięśni.
Lek Meloksam tabletki jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci w
wieku 16 lat i starszych.
Lek Meloksam jest stosowany:
-
w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów
-
w długotrwałym leczeniu:
-
reumatoidalnego zapalenia stawów
-
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELOKSAM
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELOKSAM:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
U pacjentek w ostatnich trzech miesiącach ciąży;
-
U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat;
-
Jeśli u pacjenta pojawiły się jakiekolwiek z poniższych obj

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MELOKSAM, 15 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu (
_Meloxicamum_
)
_. _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 126 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Opis: Tabletka barwy jasnożółtej, okrągła, obustronnie lekko
wypukła, po jednej stronie grawer
„B 19” i linia podziału, średnica około 9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
-
Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów i
zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa
.
M
ELOKSAM
tabletki jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w
wieku 16 lat i
starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Całkowitą dawkę dobową należy przyjąć jednorazowo. Działania
niepożądane mogą zostać
zminimalizowane poprzez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki
przez najkrótszy okres
konieczny do zmniejszenia objawów (patrz punkt 4.4). Należy okresowo
kontrolować, jak pacjent
reaguje na leczenie i w jakim stopniu wymaga leczenia objawowego,
szczególnie u pacjentów z
chorobą zwyrodnieniową stawów.
-
Zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg/dobę (połowa
tabletki 15 mg).
Jeśli to konieczne, przy braku poprawy, dawkę można zwiększyć do
15 mg/dobę (jedna tabletka
15 mg).
-
Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów
kręgosłupa: 15 mg/dobę
(jedna tabletka 15 mg) (patrz również „Szczególne grupy
pacjentów” poniżej).
W zależności od wyników leczenia, dawkę można zmniejszyć do 7,5
mg na dobę (jedna
tabletka 7,5 mg).
NIE NALEŻY PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 mg/dobę.
Szczególne grupy pacjentów
_ _
2
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2) _
Dawka zalecana w przypadku długotrwałego leczenia reumatoidalnego
zapalenia staw