Meloxicam Actavis 7,5 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meloxicamum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

7,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990909940, Rp; 14 tabl., 5909990042470, Rp; 15 tabl., 5909990042487, Rp; 20 tabl., 5909990042494, Rp; 28 tabl., 5909990042500, Rp; 30 tabl., 5909990042517, Rp; 50 tabl., 5909990042524, Rp; 60 tabl., 5909990042531, Rp; 100 tabl., 5909990042548, Rp; 500 tabl., 5909990042555, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Meloxicam Actavis, 7,5 mg, tabletki
_Meloxicamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Meloxicam Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meloxicam Actavis
3.
Jak stosować lek Meloxicam Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Meloxicam Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MELOXICAM ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Meloxicam Actavis stosuje się w krótkotrwałym leczeniu
objawowego zaostrzenia choroby
zwyrodnieniowej stawów. Stosowany jest również w długotrwałym
objawowym leczeniu
reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia
stawów kręgosłupa (rodzaj zapalenia
stawów powodujący ból i sztywność kręgosłupa).
Meloksykam należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi
i działanie jego polega na zmniejszaniu zapalenia i bólu stawów i
mięśni.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELOXICAM ACTAVIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELOXICAM ACTAVIS:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6)
−
jeśli pacjent ma uczulenie na aspirynę lub inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne, takie jak
ibuprofen lub naproksen
−
jeśli

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Meloxicam Actavis, 7,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Meloksykam 7,5 mg.
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka 7,5 mg zawiera 23,5 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnożółte okrągłe tabletki oznakowane " >" po jednej stronie i
"ML 7.5" po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
−
Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub
zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania doustnego.
Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg jeden raz na dobę
(jedna tabletka 7,5 mg
lub pół tabletki 15 mg). W przypadku braku poprawy dawkę można
zwiększyć do 15 mg jeden raz
na dobę (dwie tabletki 7,5 mg lub jedna tabletka 15 mg).
Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenia stawów
kręgosłupa: 15 mg jeden raz
na dobę (dwie tabletki 7,5 mg lub jedna tabletka 15 mg) (Patrz
także: Szczególne grupy pacjentów).
Zależnie od reakcji terapeutycznej dawka może być zmniejszona do
7,5 mg jeden raz na dobę (jedna
tabletka 7,5 mg lub pół tabletki 15 mg).
NIE WOLNO PRZEKRACZAĆ DAWKI DOBOWEJ 15 MG.
Działania niepożądane meloksykamu mogą być ograniczone do minimum
w wyniku stosowania
najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do
ustąpienia objawów (patrz
punkt 4.4).
Zaleconą dawkę należy przyjmować jednorazowo popijając wodą lub
innym płynem podczas posiłku.
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
_Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia działań _
_niepożądanych (patrz punkt 5.2) _
2
Do długotrwałego leczenia osób w podeszłym wieku z reumatoidalnym
zapaleniem stawów
i zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa zalecana jest dawka
dobowa 7,5 mg. Pacj