MELOXICAM MCC 15 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

MELOXICAMUM

Dostępny od:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

MELOXICAMUM

Dawkowanie:

15mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR.

Typ recepty:

P6L

Wyprodukowano przez:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Podsumowanie produktu:

9036/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9035/2016/01_ Anexa_ _1_ 9036/2016/01 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MELOXICAM MCC 7,5 MG COMPRIMATE
MELOXICAM MCC 15 MG COMPRIMATE
Meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MELOXICAM MCC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MELOXICAM MCC
3.
Cum să utilizaţi MELOXICAM MCC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MELOXICAM MCC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MELOXICAM MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MELOXICAM MCC face parte din clasa de medicamente cunoscute sub
denumirea de antiinflamatoare
nestereoidiene şi este utilizat pentru a reduce inflamaţia şi
durerea la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
MELOXICAM MCC
este recomandat în tratamentul simptomatic al următoarelor
afecţiuni:
-
boală artrozică (artroze, boală degenerativă articulară)
(tratament pe termen scurt);
-
poliartrită reumatoidă (tratament pe termen lung);
-
spondilită anchilopoietică (tratament pe termen lung).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MELOXICAM MCC
NU UTILIZAŢI MELOXICAM MCC :
-
dacă sunteţi alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
-
dacă sunteţi alergic la acid a

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9035/2016/01_ Anexa_ _2_ 9036/2016/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MELOXICAM MCC 7,5 mg comprimate
MELOXICAM MCC 15 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
MELOXICAM MCC 7,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 21,50 mg.
MELOXICAM MCC 15 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 43,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
MELOXICAM MCC 7,5 mg comprimate
Comprimate, rotunde, plate, de culoare gălbuie, cu diametrul de 7 mm.
MELOXICAM MCC 15 mg comprimate
Comprimate, rotunde, lenticulare, de culoare gălbuie, având pe una
din feţe o linie mediană, cu diametrul de
9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Meloxicam este recomandat în tratamentul simptomatic al următoarelor
afecţiuni:
- Boală artrozică (artroze, boală degenerativă articulară)
(tratament pe termen scurt)
- Poliartrită reumatoidă (tratament pe termen lung)
- Spondilită anchilopoietică (tratament pe termen lung)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Artroză: 7,5 mg meloxicam pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi
crescută până la 15 mg meloxicam pe zi.
2
Poliartrită reumatoidă: 15 mg meloxicam pe zi. Doza poate fi redusă
la 7,5 mg meloxicam pe zi, în funcţie de
răspunsul terapeutic.
Spondilită anchilopoetică: 15 mg meloxicam pe zi.
Doza zilnică maximă recomandată de meloxicam este de 15 mg
meloxicam.
Doza totală zilnică se administrează în priză unică.
_Pacienţii vârstnici şi pacienţii cu risc crescut de reacţii
adverse (vezi pct. 5.2): _
Doza zilnică recomandată pentru tratamentul pe termen lung al
poliartritei reumatoide şi al spondilitei
anchilopoetice la pacienţii vârstnici este de 7,5 mg meloxicam. La
pacienţii cu risc crescut de reacţii adverse
tratamentul t