MeloxiLek 15 15 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meloxicamum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990570676, Rp; 20 tabl., 5909990570683, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
DK/H/0793/002/IB/030
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MELOXILEK 15, 15 MG, TABLETKI
_Meloxicamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest MeloxiLEK 15 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku MeloxiLEK 15
3.
Jak stosować MeloxiLEK 15
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać MeloxiLEK 15
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST MELOXILEK 15 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
MeloxiLEK 15 zawiera meloksykam, lek z grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
Leki te stosowane są w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w
stawach i mięśniach. Objawy takie
związane są z zapaleniem stawów i niektórymi chorobami stawów.
MeloxiLEK 15 stosuje się w:
-
krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów
(uszkodzenia chrząstki
stawowej);
-
długotrwałym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i
zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa (przewlekłego zapalenia małych stawów w kręgosłupie,
powodującego jego
sztywność).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELOXILEK 15
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELOXILEK 15

jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży lub karmi piersią.

jeśli u pacjenta występuje alergia na meloksykam lub na
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie

Charakterystyka produktu

1
DK/H/0793/002/IB/030
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MeloxiLEK 15, 15 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu _(Meloxicamum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 81,5 mg laktozy (w postaci
laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnożółte, okrągłe tabletki z linią podziału na środku jednej
strony i gładkie po drugiej stronie.
Tabletki można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.

Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub
zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podanie doustne.
Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy
okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Należy okresowo weryfikować
potrzebę łagodzenia objawów i reakcję pacjenta na leczenie,
zwłaszcza u pacjentów z chorobą
zwyrodnieniową stawów.
Zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg/dobę.
Jeśli to konieczne, w przypadku braku poprawy dawkę można
zwiększyć do 15 mg/dobę.
Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów
kręgosłupa: 15 mg/dobę (patrz
także „Szczególne grupy pacjentów”).
W zależności od odpowiedzi na leczenie, dawkę można zmniejszyć do
7,5 mg/dobę.
NIE WOLNO PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 mg na dobę.
_ _
Szczególne grupy pacjentów
2
DK/H/0793/002/IB/030
Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci ze zwiększonym ryzykiem
działań niepożądanych (patrz punkt
5.2):
Zalecana dawka podczas długotrwałego leczenia reumatoidalnego
zapalenia stawów
i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów w
podeszłym wieku wynosi 7,5 mg na
dobę. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych
leczenie nal