MeloxiLek Activ 7,5 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meloxicamum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

7,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

7 tabl., 5909991201678, OTC; 10 tabl., 5909990570652, OTC

Ulotka dla pacjenta

1
UR.DZL.ZLE.4021.6805.2012
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MELOXILEK ACTIV, 7,5 MG, TABLETKI
_Meloxicamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Meloxilek Activ i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meloxilek Activ
3.
Jak stosować Meloxilek Activ
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Meloxilek Activ
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST MELOXILEK ACTIV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Meloxilek Activ zawiera meloksykam, lek z grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
Leki te stosowane są w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w
stawach i mięśniach. Objawy takie
związane są z zapaleniem stawów i niektórymi chorobami stawów.
Meloxilek Activ stosuje się w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń
objawów chorób reumatoidalnych,
takich jak:

reumatoidalne zapalenie stawów,

młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów,

zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELOXILEK ACTIV
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELOXILEK ACTIV

jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży lub karmi piersią.

jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego lek

Charakterystyka produktu

1
UR.DZL.ZLE.4021.6805.2012
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Meloxilek Activ, 7,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu
_(Meloxicamum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 40,7 mg laktozy (w postaci
laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnożółte, okrągłe tabletki z linią podziału na środku jednej
strony i gładkie na drugiej stronie. Linia
podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia
połknięcia, a nie podział na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w bólach
kostno-stawowych i mięśniowych
w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.
Stosowany:
-
w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych
takich jak reumatoidalne
zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów oraz
zesztywniające zapalenie
stawów kręgosłupa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4). Należy
okresowo weryfikować potrzebę łagodzenia objawów choroby i
reakcję pacjenta na leczenie.
Objawy choroby reumatoidalnej: 7,5 mg/dobę.
Nie wolno przekraczać dawki 7,5 mg na dobę bez konsultacji z
lekarzem.
Produktu leczniczego nie wolno stosować dłużej niż 7 dni bez
konsultacji z lekarzem.
Do stosowania w innych wskazaniach terapeutycznych, w innych dawkach i
przez długi czas mogą
być bardziej odpowiednie tabletki zawierające meloksykam dostępne
tylko na receptę.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci ze zwiększonym ryzykiem
działań niepożądanych - patrz
punkt 5.2.
2
UR.DZL.ZLE.4021.6805.2012
U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych
leczenie nal