Memantine Grindeks 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Memantini hydrochloridum

Dostępny od:

AS Grindeks

Kod ATC:

N06DX01

INN (International Nazwa):

Memantini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232014646; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232014653; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232014660; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232014677

Status autoryzacji:

2027-02-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEMANTINE GRINDEKS, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Memantini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Memantine Grindeks i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Grindeks
3.
Jak stosować lek Memantine Grindeks
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memantine Grindeks
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMANTINE GRINDEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Memantine Grindeks zawiera substancję czynną memantyny
chlorowodorek (zwany dalej
memantyną). Należy ona do grupy leków przeciw otępieniu. Pomaga
złagodzić objawy demencji
w chorobie Alzheimera.
JAK DZIAŁA LEK MEMANTINE GRINDEKS
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu
N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w
przekazywaniu sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
Memantyna należy do grupy
leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Działa na
receptory NMDA,
poprawiając przekazywanie sygnałów nerwowych i pamięć.
CO TO JEST LEK MEMANTINE GRINDEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Memantine Grindeks jest stoso

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantine Grindeks, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku,
odpowiadający 8,3 mg
memantyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana zawiera 166,44 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Białe lub białawe, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki
powlekane z zaokrąglonymi końcami,
wklęsłe pośrodku, z rowkiem dzielącym po obu stronach. Rozmiar
tabletki: długość około 12,7 mm,
wysokość 3,7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Umiarkowana i ciężka choroba Alzheimera.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera.
Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca
opiekę zapewni stały nadzór nad
przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie z
aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać
tolerancję i dawkowanie
memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy po
rozpoczęciu leczenia. Następnie
należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz
tolerancję leczenia pacjenta
zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi klinicznymi. Leczenie
podtrzymujące może być
kontynuowane tak długo jak utrzymuje się korzystne działanie
terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje
leczenie memantyną. Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy brak
oznak działania terapeutycznego
lub w przypadku złej tolerancji leczenia.
Dawkowanie
_Dorośli _
_Dostosowywanie dawki _
Maksymalna dawka dobowa to 20 mg. W celu zmniejszenia ryzyka
wystąpienia działań
niepożądanych, dawkę podtrzymującą osiąga się poprzez
zwiększanie dawki o 5 mg na