Memantine Orion 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Memantini hydrochloridum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

N06DX01

INN (International Nazwa):

Memantini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076399; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076375; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076443; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076436; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076405; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076382

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Memantine Orion, 10 mg tabletki powlekane
Memantine Orion, 20 mg tabletki powlekane
Chlorowodorek memantyny
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Memantine Orion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Orion
3.
Jak stosować lek Memantine Orion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memantine Orion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Memantine Orion i w jakim celu się go stosuje
Lek Memantine Orion zawiera substancję czynną memantyny
chlorowodorek. Należy on do grupy
leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu
N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w
przekazywaniu sygnałów nerwowych,
istotnych dla procesu uczenia się oraz zapamiętywania.
Lek Memantine Orion należy do grupy leków określanych mianem
antagonistów receptorów NMDA.
Lek Memantine Orion wpływając na receptory NMDA, poprawia
przekazywanie impulsów
nerwowych i pamięć.
Lek Memantine Orion jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z
chorobą Alzheimera
o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mem

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantine Orion, 10 mg tabletki powlekane.
Memantine Orion, 20 mg tabletki powlekane.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 8,31 mg
memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 16,62 mg
memantyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane 10 mg to białe do prawie białych, owalne,
obustronnie powlekane tabletki
o ściętych krawędziach o rozmiarach ok. 13,0 x 5,5 mm, z
wytłoczeniem „10” po jednej stronie i z linią
podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
Tabletki powlekane 20 mg to jasnoczerwone do szaroczerwonych, owalne,
obustronnie powlekane
tabletki o rozmiarach ok. 15,3 x 6,2 mm, z wytłoczeniem „20” po
jednej stronie i gładkie po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Leczenie dorosłych pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym
lub ciężkim nasileniu.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz, mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera.
Dawkowanie
Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca
opiekę zapewni stały nadzór nad
przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie z aktualnie
obowiązującymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać tolerancję i
dawkowanie memantyny,
szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy po rozpoczęciu
leczenia. Następnie należy regularnie
oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia
przez pacjenta, zgodnie z aktualnie
obowiązującymi wytycznymi klinicznymi. Leczenie podtrzymujące może
być kontynuowane tak długo,
jak długo utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent
dobrze toleruje leczenie memantyną.
Przerwanie leczenia należy rozważyć,