Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Menotropina
Ferring GmbH
G03GA02
Menotropinum
1200 IU FSH + 1200 IU LH
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 2 ml proszku + 2 amp.-strzyk. 1 ml rozp. + 1 igła do rekonstytucji + 18 strzykawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990812905
Bezterminowe
Strona 1 z 11 ULOTKA DLA PACJENTA Strona 2 z 11 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MENOPUR, 1200 IU FSH + 1200 IU LH, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _ _ _Menotropinum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Menopur i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Menopur 3. Jak stosować Menopur 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Menopur 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MENOPUR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Menopur ma postać proszku (w tym przypadku jest to stała, zbita masa), który przed użyciem należy rozpuścić w płynie (rozpuszczalniku). Lek podaje się jako wstrzyknięcie podskórne lub domięśniowe. Menopur (wysoko oczyszczona menotropina uzyskiwana z moczu kobiet po menopauzie) zawiera dwa hormony: hormon folikulotropowy (FSH) i hormon luteinizujący (LH). FSH i LH są naturalnymi hormonami wytwarzanymi w organizmie kobiety i mężczyzny. Umożliwiają one normalne działanie narządów układu rozrodczego. Menopur stosuje się jest w leczeniu niepłodności w następujących sytuacjach: u kobiet, które nie mogą zajść w ciążę, ponieważ ich jajniki nie wytwarzają komórek jajowych (także w przypadku tzw. zespołu policystycznych jajników). Menopur stosuje się u kobiet, którym w celu leczenia niepłodności podawano już cytry Przeczytaj cały dokument
Strona 1 z 11 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Strona 2 z 11 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MENOPUR, 1200 IU FSH + 1200 IU LH, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 fiolka z proszkiem zawiera wysoko oczyszczoną menotropinę _(Menotropinum)_ (ludzką gonadotropinę menopauzalną, hMG) w ilości odpowiadającej 1200 IU FSH (hormon folikulotropowy) i 1200 IU LH (hormon luteinizujący). Menotropina wytwarzana jest z ludzkiego moczu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Wygląd proszku: liofilizowana zbita masa, biała lub prawie biała Wygląd rozpuszczalnika: przezroczysty, bezbarwny roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Menopur wskazany jest do leczenia niepłodności w następujących sytuacjach klinicznych: U kobiet: brak owulacji (w tym również zespół policystycznych jajników, ang. _Polycystic Ovarian Disease_ - PCOD) u kobiet, u których nie było pozytywnej reakcji na leczenie cytrynianem klomifenu; kontrolowana hiperstymulacja jajników w celu wywołania rozwoju mnogich pęcherzyków w ramach technik rozrodu wspomaganego (ang. _Assisted Reproductive Technologies_ - ART), takich jak zapłodnienie pozaustrojowe i przeniesienie zarodka (ang. _In Vitro Fertilisation/Embryo Transfer_ - IVF/ET), przeniesienie gamety do jajowodu (ang. _Gamete Intra-Gallopian Transfer_ - GIFT) i śródcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ang. _Intracytoplasmic Sperm Injection_ - ICSI); stymulacja rozwoju pęcherzykowego u kobiet z hipogonadyzmem hipogonadotropowym. U mężczyzn: niepłodność u mężczyzn z hipo- lub normogonadotropową niewydolnością gonad: w skojarzeniu z hCG (ludzką gonadotropiną kosmówkową) w celu stymulacji spermatogenezy. 4. 2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie produktem Menopur należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza, który ma doświadczenie Przeczytaj cały dokument