Mensinorm 150 j.m. Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Menotropina

Dostępny od:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Kod ATC:

G03GA02

INN (International Nazwa):

Menotropina

Dawkowanie:

150 j.m.

Forma farmaceutyczna:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219338; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku + 5 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219345; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku + 10 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219352

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MENSINORM, 75 J.M.
MENSINORM, 150 J.M.
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
_MENOTROPINUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
_LUB_
farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.

W niniejszej ulotce lek Mensinorm W DAWCE
75 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań oraz lek Mensinorm W DAWCE
150 j.m. proszek i rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań są określane jako lek
Mensinorm.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mensinorm
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mensinorm
3.
Jak stosować lek Mensinorm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mensinorm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MENSINORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Lek Mensinorm
jest stosowany do pobudzenia owulacji u kobiet, u których nie
występuje
owulacja i leczenie innymi lekami (cytrynian klomifenu) nie
przyniosło oczekiwanych
rezultatów.

Lek Mensinorm
jest stosowany do pobudzenia rozwoju kilku pęcherzyków jajnikowych
(i tym
samym kilku komórek jajowych) u kobiet poddawanych leczeniu
niepłodności.
Lek Mensinorm
to wysoce oczyszczona ludzka gonadotropina menopauzalna należąca do
grupy leków
nazywanych gonadotropinami.
Każda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierający 75 j.m.
ludzkiego hormonu folikulotropow

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mensinorm, 75 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
Mensinorm, 150 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierający 75 j.m.
ludzkiego hormonu folikulotropowego
(ang.
_follicle stimulating hormone_
, FSH) i 75 j.m. ludzkiego hormonu luteinizującego (ang.
_luteinising _
_hormone_
, LH).
Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG) jest uzyskiwana z moczu kobiet
po menopauzie.
W celu zwiększenia całkowitej aktywności LH dodano ludzką
gonadotropinę kosmówkową (ang.
_human chorionic gonadotrophin_
, hCG), uzyskiwaną z moczu kobiet w ciąży.
Każda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierający 150 j.m.
ludzkiego hormonu folikulotropowego
(FSH) i 150 j.m. ludzkiego hormonu luteinizującego (LH).
Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG) jest uzyskiwana z moczu kobiet
po menopauzie.
W celu zwiększenia całkowitej aktywności LH dodano ludzką
gonadotropinę kosmówkową (hCG),
uzyskiwaną z moczu kobiet w ciąży.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Proszek w fiolce: biały lub prawie biały liofilizowany proszek
Rozpuszczalnik w ampułkostrzykawce: przezroczysty i bezbarwny
roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
INDUKCJA OWULACJI:
do indukowania owulacji u kobiet z brakiem owulacji lub
niemiesiączkujących, u
których nie było pozytywnej reakcji na leczenie cytrynianem
klomifenu.
KONTROLOWANA HIPERSTYMULACJA JAJNIKÓW (ANG. _CONTROLLED OVARIAN
HYPERSTIMULATION_, COH)
w
ramach technik wspomaganego rozrodu (ang.
_assisted reproductive technologies_
, ART):
indukowanie
rozwoju mnogich pęcherzyków jajnikowych u kobiet w ramach technik
wspomaganego rozrodu,
takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang.
_ in vitro fertilisation_
, IVF).
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOS