Mercilon 0,15 mg + 0,02 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desogestrelum + Ethinylestradiolum

Dostępny od:

Organon Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03AA09

INN (International Nazwa):

Desogestrelum + Ethinylestradiolum

Dawkowanie:

0,15 mg + 0,02 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990347612; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990347629

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MERCILON
0,15 MG + 0,02 MG, TABLETKI
_Desogestrelum + Ethinylestradiolum _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
-
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji.
-
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej.
-
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mercilon
i w jakim celu się go stosuje
1
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mercilon
2
2.1 Kiedy nie stosować leku Mercilon
2
2.2 Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Mercilon
3
2.3 Kiedy należy poradzić się lekarza
9
3.
Jak stosować lek Mercilon
10
3.1 Kiedy i jak przyjmować tabletki
10
3.2 Rozpoczęcie pierwszego opakowania leku Mercilon
10
3.3 Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mercilon
11
3.4 Co zrobić w przypadku…
11
3.5 Przerwanie stosowania leku Mercilon
14
4.
Możliwe działania niepożądane
14
5.
Jak przechowywać lek Mercilon
15
6.
Zawartość opakowania i in

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mercilon, 0,15 mg + 0,02 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 0,15 mg dezogestrelu
_(Desogestrelum)_
i 0,02 mg etynyloestradiolu
_(Ethinylestradiolum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (<80
mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 6 mm
oznaczone kodem 4 poniżej TR z jednej
strony i napisem Organon* z drugiej.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doustna antykoncepcja hormonalna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Mercilon powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Mercilon, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych
środków antykoncepcyjnych
(patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
4.2.1
SPOSÓB PRZYJMOWANIA PRODUKTU MERCILON
Tabletki produktu Mercilon należy przyjmować zgodnie z kierunkiem
strzałek na opakowaniu,
codziennie o tej samej porze, popijając niewielką ilością wody,
jeśli konieczne. Przyjmowanie tabletek
należy kontynuować przez 21 dni. Przyjmowanie tabletek z następnego
opakowania należy rozpocząć
po 7 dniowej przerwie. W przerwie zwykle występuje krwawienie z
odstawienia, najczęściej 2-3 dni
po przyjęciu ostatniej tabletki. Krwawienie może trwać mimo
rozpoczęcia przyjmowania tabletek
z następnego opakowania.
_Dzieci i młodzież _
Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Mercilon u dzieci
i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
2
4.2.2
ROZPOCZĘCIE PIERWSZEGO OPAKOWANIA PRODUKTU MERCILON
_Jeżeli w poprzednim miesiącu pacjentka nie stosowała żadnej
hormonalnej metody antykoncepcji_
Należy rozpocząć przyjmowanie pierwszej tabletki produktu Mercil