Kraj: Łotwa
Język: łotewski
Źródło: Zāļu valsts aģentūra
Meropenēms
Qilu Pharma Spain S.L., Spain
J01DH02
Meropenem
1 g
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Unifarma, SIA, Latvia; Kymos, S.L., Spain; Eurofins Analytical Services Hungary Kft., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MEROPENEM QILU 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI meropenemum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Meropenem Qilu un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Meropenem Qilu lietošanas 3. Kā lietot Meropenem Qilu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Meropenem Qilu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEROPENEM QILU UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Meropenem Qilu satur aktīvo vielu meropenēmu un pieder pie zāļu grupas, ko sauc par karbapenēma antibiotikām. Tas darbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var būt nopietnu infekciju cēlonis. Meropenem Qilu lieto pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma un vecākiem, lai ārstētu • Infekcijas plaušās (pneimonija). • Plaušu un bronhu infekcijas pacientiem, kuri cieš no cistiskās fibrozes (iedzimts stāvoklis, kad plaušas un gremošanas sistēma var tikt aizsprostotas ar biezām, lipīgām gļotām). • Komplicētas urīnceļu infekcijas. • Komplicētas infekcijas vēdera dobumā. • Infekcijas, kuras var iegūt dzemdību laikā vai pēc tām. • Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas. • Nopietna bakteriāla galvas smadzeņu apvalku infekcija (meningīts). Šīs zāles var lietot neitropēnisku pacientu (ar novājinātu imūno sistēmu), kuriem ir drudzis, ārstēšanai, ja ir aizdomas Przeczytaj cały dokument
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Meropenem Qilu 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 1 g meropenēma ( _meropenemum_ ) (kā meropenēma trihidrātu). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrā flakonā ir 90 mg (4 mmol) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts līdz gaiši dzeltens kristālisks pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Meropenem Qilu paredzēts lietošanai šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 3 mēnešiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu): • smaga pneimonija, tajā skaitā hospitāla pneimonija un ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistīta pneimonija; • bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi; • komplicētas urīnceļu infekcijas; • komplicētas vēdera dobuma infekcijas; • dzemdību un pēcdzemdību infekcijas; • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; • akūts bakteriāls meningīts. Meropenem Qilu var lietot, lai neitropēniskiem pacientiem ārstētu drudzi, ja pastāv aizdomas, ka to izraisījusi bakteriāla infekcija. Tādas bakteriēmijas ārstēšanai pacientiem, kas notiek saistībā ar kādu no augstāk minētajiem infekciju veidiem, vai par to pastāv aizdomas, ka tas tā notiek. Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Tabulās zemāk sniegti vispārīgi norādījumi par devām. Nosakot ievadāmo meropenēma devu un terapijas ilgumu, jāņem vērā ārstējamās infekcijas veids, tajā skaitā tās smaguma pakāpe, kā arī klīniskā atbildes reakcija. SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022 2 Ārstējot dažus infekciju veidus, piemēram, infekcijas, ko izraisījuši mazāk jutīgas baktēriju sugas _ _ (piemēram, _Enterobacteriaceae_ , _Pseudomonas aeruginosa_ , _Acinetobacter_ sugas) Przeczytaj cały dokument