Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PYRIDOSTIGMIN BROMID
Viatris Austria GmbH
N07AA02
PYRIDOSTIGMIN BROMID
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,150 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pyridostigmin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1955-06-02
Seite 1 von 7 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Mestinon®-Dragees Wirkstoff: Pyridostigminbromid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Mestinon-Dragees und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mestinon-Dragees beachten? 3. Wie sind Mestinon-Dragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Mestinon-Dragees aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Mestinon-Dragees und wofür werden sie angewendet? Der Wirkstoff von Mestinon-Dragees, Pyridostigminbromid, gehört zur Familie der Cholinesterasehemmer. Diese Wirkstoffe hemmen den Abbau von Acetylcholin, einem natürlichen Überträgerstoff von Nervenimpulsen auf die Muskulatur. Dadurch wird die Wirkung von Acetylcholin verstärkt, was eine Aktivierung der Muskulatur bestimmter innerer Organe, wie des Darms, sowie eine Leistungsverbesserung im Falle von krankhafter Muskelschwäche bewirkt. Mestinon-Dragees werden bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis) angewendet. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mestinon-Dragees beachten? Mestinon-Dragees dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Pyridostigminbromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzn Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mestinon ® -Dragees 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dragee enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 60 mg Pyridostigminbromid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 161,57 mg/Dragee Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette. Hellorange bis orangefarbene, runde, gewölbte Dragees. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Myasthenia gravis Mestinon ® -Dragees werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die benötigte Dosis ist nach Wirkung individuell zu bestimmen, da die individuelle Reaktion sehr unterschiedlich sein kann. Diese ist abhängig von der Allgemeinsituation des Patienten, insbesondere seiner vegetativen Ausgangssituation, was besonders bei Vagotonikern zu beachten ist. Die Dosierung eines Anticholinesterasepräparates wie Mestinon-Dragees bei Myasthenia gravis muss der sehr unterschiedlichen Schwere der Erkrankung und der Ansprechbarkeit angepasst werden. Die Dosierungsempfehlungen können daher nur Anhaltspunkte sein. Erwachsene: 1 bis 3 Dragees zu 60 mg zwei- bis viermal täglich (120-720 mg Pyridostigminbromid/Tag). Ältere Patienten: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Jedoch ist die im Alter möglicherweise auftretende Bradyarrhythmie (z. B. AV-Block II. und III. Grades, Sinusknotensyndrom), bedingt durch die muskarinergen Eigenschaften von Mestinon-Dragees, bei der Behandlung zu berücksichtigen. Daher gilt es, dies mittels eines EKGs zu diagnostizieren, bevor mit der Behandlung begonnen wird, sowie nach Beginn der Behandlung in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren. Die klinische Erfahrung zeigt, dass auch höhere Dosen bei älteren Patienten erforderlich sein können. Kinder und Jugendliche: Die Behandlung mit Mestinon-Dragees bei Kindern unter 6 Jahren kann nicht empfohlen werden, da eine geringere Do Przeczytaj cały dokument